Compare Documents

Left document

Quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

103/2016/NĐ-CP

Swap sides

Right document

Quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

92/2010/NĐ-CP

Aligned sections

Cross-check map

0 Unchanged

18 Expanded

0 Reduced

13 Rewritten

similar-content Similarity 1.0 rewritten

Left

Tiêu đề

Quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

Open section

Right

Tiêu đề

Quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Rewritten clauses

Left: Quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm Right: Quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

left-only unmatched

Left

MỤC LỤC

Open section

No right-side match.

No reliable target section was aligned in the comparison document.

similar-content Similarity 0.83 rewritten

Left

Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG...................................................................................... 2

Open section

Right

Chương I

Chương I QUY ĐỊNH CHUNG

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Rewritten clauses

Left: Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG...................................................................................... 2 Right: QUY ĐỊNH CHUNG

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 1.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh.......................................................................................... 2

Open section

Right

Điều 1.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Nghị định này quy định về phân loại vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm và phòng xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học; điều kiện bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm; thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học; kiểm tra an toàn sinh học; ph...

Open section

The right-side section adds 5 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

Nghị định này quy định về phân loại vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm và phòng xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học
điều kiện bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm
thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

same-label Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 2

Điều 2 . Điều kiện hoạt động của cơ sở kinh doanh dịch vụ xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm 2

Open section

Right

Điều 2.

Điều 2. Đối tượng áp dụng Nghị định này áp dụng cho các phòng xét nghiệm có thực hiện xét nghiệm vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người (sau đây gọi tắt là phòng xét nghiệm).

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

Điều 2. Đối tượng áp dụng
Nghị định này áp dụng cho các phòng xét nghiệm có thực hiện xét nghiệm vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người (sau đây gọi tắt là phòng xét nghiệm).

Removed / left-side focus

Điều 2 . Điều kiện hoạt động của cơ sở kinh doanh dịch vụ xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm 2

similar-content Similarity 0.8 expanded

Left

Chương II. PHÂN LOẠI VI SINH VẬT VÀ CƠ SỞ XÉT NGHIỆM THEO CẤP ĐỘ AN TOÀN SINH HỌC............................................................................................................................................. 2

Chương II. PHÂN LOẠI VI SINH VẬT VÀ CƠ SỞ XÉT NGHIỆM THEO CẤP ĐỘ AN TOÀN SINH HỌC............................................................................................................................................. 2

Open section

Right

Chương II

Chương II PHÂN LOẠI VI SINH VẬT VÀ PHÒNG XÉT NGHIỆM THEO CẤP ĐỘ AN TOÀN SINH HỌC

Open section

The right-side section adds 1 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

THEO CẤP ĐỘ AN TOÀN SINH HỌC

Rewritten clauses

Left: PHÂN LOẠI VI SINH VẬT VÀ CƠ SỞ XÉT NGHIỆM THEO CẤP ĐỘ AN TOÀN SINH HỌC.................................................................................................................................. Right: PHÂN LOẠI VI SINH VẬT VÀ PHÒNG XÉT NGHIỆM

same-label Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 3.

Điều 3. Phân loại các vi sinh vật theo nhóm nguy cơ.................................................. 2 Đ i ều 4. Phân loại cơ sở xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học............................... 3

Open section

Right

Điều 3.

Điều 3. Phân loại các vi sinh vật theo nhóm nguy cơ 1. Vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người được chia thành 04 nhóm: a) Nhóm 1 là nhóm chưa hoặc ít có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng bao gồm các loại vi sinh vật chưa phát hiện thấy khả năng gây bệnh cho người; b) Nhóm 2 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá th...

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

1. Vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người được chia thành 04 nhóm:
a) Nhóm 1 là nhóm chưa hoặc ít có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng bao gồm các loại vi sinh vật chưa phát hiện thấy khả năng gây bệnh cho người;
b) Nhóm 2 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể ở mức độ trung bình nhưng nguy cơ cho cộng đồng ở mức độ thấp bao gồm các loại vi sinh vật có khả năng gây bệnh nhưng ít gây bệnh nặng cho người, c...

Removed / left-side focus

Đ i ều 4. Phân loại cơ sở xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học............................... 3

similar-content Similarity 0.76 expanded

Left

Chương III. ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI CƠ SỞ XÉT NGHIỆM 3

Open section

Right

Chương III

Chương III ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM

Open section

The right-side section adds 1 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM

Rewritten clauses

Left: Chương III. ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI CƠ SỞ XÉT NGHIỆM 3 Right: ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 5.

Điều 5. Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I.................................. 3

Open section

Right

Điều 5.

Điều 5. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I 1. Điều kiện về cơ sở vật chất: a) Có diện tích tối thiểu là 12m2 (không bao gồm diện tích để thực hiện các công việc hành chính liên quan đến xét nghiệm); b) Có cửa ra vào, cửa sổ chắc chắn và có khóa, tường, bàn xét nghiệm phải bằng phẳng, không thấm nước, chịu được nhiệt...

Open section

The right-side section adds 11 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Có diện tích tối thiểu là 12m2 (không bao gồm diện tích để thực hiện các công việc hành chính liên quan đến xét nghiệm);
b) Có cửa ra vào, cửa sổ chắc chắn và có khóa, tường, bàn xét nghiệm phải bằng phẳng, không thấm nước, chịu được nhiệt và các loại hóa chất ăn mòn;

Rewritten clauses

Left: Điều 5. Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I.................................. 3 Right: Điều 5. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 6.

Điều 6. Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II................................. 5

Open section

Right

Điều 6.

Điều 6. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II 1. Điều kiện về cơ sở vật chất: a) Có diện tích tối thiểu là 20m2 (Không bao gồm diện tích để thực hiện các công việc hành chính liên quan đến xét nghiệm); b) Các điều kiện quy định tại điểm b, c, d và đ khoản 1 Điều 5 của Nghị định này; c) Có hệ thống xử lý nước thải đạt q...

Open section

The right-side section adds 11 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Có diện tích tối thiểu là 20m2 (Không bao gồm diện tích để thực hiện các công việc hành chính liên quan đến xét nghiệm);
b) Các điều kiện quy định tại điểm b, c, d và đ khoản 1 Điều 5 của Nghị định này;

Rewritten clauses

Left: Điều 6. Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II................................. 5 Right: Điều 6. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 7

Điều 7 . Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III................................ 5

Open section

Right

Điều 7.

Điều 7. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III 1. Điều kiện về cơ sở vật chất: a) Có hai phòng là phòng thực hiện xét nghiệm và phòng đệm trước khi vào phòng thực hiện xét nghiệm. Trong đó phòng thực hiện xét nghiệm phải có diện tích tối thiểu là 20m2; b) Các điều kiện quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 6 của Nghị đ...

Open section

The right-side section adds 11 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Có hai phòng là phòng thực hiện xét nghiệm và phòng đệm trước khi vào phòng thực hiện xét nghiệm. Trong đó phòng thực hiện xét nghiệm phải có diện tích tối thiểu là 20m2;
b) Các điều kiện quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 6 của Nghị định này

Rewritten clauses

Left: Điều 7 . Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III................................ 5 Right: Điều 7. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 8.

Điều 8. Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV............................... 7

Open section

Right

Điều 8.

Điều 8. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV 1. Điều kiện về cơ sở vật chất: a) Các điều kiện quy định tại điểm a, b, c, d, đ, e và h khoản 1 Điều 7 của Nghị định này; c) Phải có phòng tắm và thay đồ giữa phòng đệm và phòng xét nghiệm; c) Ngoài việc bảo đảm các quy định tại điểm g khoản 1 Điều 7 của Nghị định này, hệ...

Open section

The right-side section adds 11 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Các điều kiện quy định tại điểm a, b, c, d, đ, e và h khoản 1 Điều 7 của Nghị định này;
c) Phải có phòng tắm và thay đồ giữa phòng đệm và phòng xét nghiệm;

Rewritten clauses

Left: Điều 8. Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV............................... 7 Right: Điều 8. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 9.

Điều 9. Quy định về thực hành trong cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học................... 7

Open section

Right

Điều 9.

Điều 9. Quy định về thực hành trong phòng xét nghiệm an toàn sinh học 1. Các phòng xét nghiệm cấp I, cấp II, cấp III, cấp IV phải tuân thủ các quy định về quản lý và điều hành; sử dụng và thực hành; giám sát sức khỏe và y tế; bảo trì, bảo dưỡng, chuẩn định phòng xét nghiệm; giám sát việc thực hiện trong phòng xét nghiệm an toàn sinh họ...

Open section

The right-side section adds 6 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Các phòng xét nghiệm cấp I, cấp II, cấp III, cấp IV phải tuân thủ các quy định về quản lý và điều hành
sử dụng và thực hành
giám sát sức khỏe và y tế

Rewritten clauses

Left: Điều 9. Quy định về thực hành trong cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học................... 7 Right: Điều 9. Quy định về thực hành trong phòng xét nghiệm an toàn sinh học

similar-content Similarity 0.77 rewritten

Left

Chương IV. THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP MỚI, CẤP LẠI, TỰ CÔNG BỐ VÀ THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ XÉT NGHIỆM ĐẠT TIÊU CHUẨN AN TOÀN SINH HỌC 8

Open section

Right

Chương IV

Chương IV THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP MỚI, CẤP LẠI VÀ THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN AN TOÀN SINH HỌC

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP MỚI, CẤP LẠI VÀ THU HỒI
GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN AN TOÀN SINH HỌC

Removed / left-side focus

Chương IV. THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP MỚI, CẤP LẠI, TỰ CÔNG BỐ VÀ THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ XÉT NGHIỆM ĐẠT TIÊU CHUẨN AN TOÀN SINH HỌC 8

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 10.

Điều 10. Thẩm quyền cấp mới, cấp lại, tự công bố và thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học........................................................................................................... 8

Open section

Right

Điều 10.

Điều 10. Thẩm quyền cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học 1. Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thẩm định, cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I, cấp II trên địa bàn được giao quản lý, trừ các cơ sở xét ngh...

Open section

The right-side section adds 3 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thẩm định, cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I, cấp II trên địa bàn...
Bộ trưởng Bộ Y tế thẩm định, cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp III và cấp IV, trừ các cơ sở xét nghiệm thuộc thẩm quyền qu...
Giao Bộ trưởng Bộ Công an, Bộ trưởng Bộ Quốc phòng căn cứ các quy định của Nghị định này và quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm để tổ chức việc thẩm định, cấp mới,...

Rewritten clauses

Left: Thẩm quyền cấp mới, cấp lại, tự công bố và thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học..................................................................................... Right: Điều 10. Thẩm quyền cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 11.

Điều 11. Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học.............. 8

Open section

Right

Điều 11.

Điều 11. Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học 1. Hồ sơ đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học: a) Văn bản đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học; b) Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị, sơ đồ mặt bằng của phòng xét nghiệm; c) Bản sao hợp pháp các vă...

Open section

The right-side section adds 8 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Hồ sơ đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học:
a) Văn bản đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học;
b) Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị, sơ đồ mặt bằng của phòng xét nghiệm;

Rewritten clauses

Left: Điều 11. Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học.............. 8 Right: Điều 11. Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 12

Điều 12 . Quy trình, thủ tục cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học......... 9

Open section

Right

Điều 12.

Điều 12. Thủ tục xét cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học 1. Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I, cấp II được gửi về Sở Y tế nơi cơ sở xét nghiệm đặt trụ sở. Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sin...

Open section

The right-side section adds 10 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp I, cấp II được gửi về Sở Y tế nơi cơ sở xét nghiệm đặt trụ sở.
Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm cấp III và cấp IV được gửi về Bộ Y tế.
2. Trong thời hạn 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ quy định tại khoản 1 Điều này phải tổ chức thẩm định và cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

Rewritten clauses

Left: Điều 12 . Quy trình, thủ tục cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học......... 9 Right: Điều 12. Thủ tục xét cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 13.

Điều 13. Quy trình, thủ tục công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học 10

Open section

Right

Điều 13.

Điều 13. Thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học 1. Các trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học: a) Không đáp ứng các quy định về điều kiện bảo đảm an toàn sinh học; b) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học được cấp không đúng thẩm quyền; c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn...

Open section

The right-side section adds 9 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Các trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học:
a) Không đáp ứng các quy định về điều kiện bảo đảm an toàn sinh học;
b) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học được cấp không đúng thẩm quyền;

Rewritten clauses

Left: Điều 13. Quy trình, thủ tục công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học 10 Right: Điều 13. Thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 14.

Điều 14. Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học................................................ 11

Open section

Right

Điều 14.

Điều 14. Nội dung kiểm tra an toàn sinh học 1. Kiểm tra việc tuân thủ các quy trình kỹ thuật trong quá trình thực hiện xét nghiệm. 2. Kiểm tra các điều kiện bảo đảm an toàn sinh học theo quy định tại Chương III của Nghị định này.

Open section

The right-side section adds 2 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Kiểm tra việc tuân thủ các quy trình kỹ thuật trong quá trình thực hiện xét nghiệm.
2. Kiểm tra các điều kiện bảo đảm an toàn sinh học theo quy định tại Chương III của Nghị định này.

Rewritten clauses

Left: Điều 14. Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học................................................ 11 Right: Điều 14. Nội dung kiểm tra an toàn sinh học

similar-content Similarity 0.89 rewritten

Left

Chương V. KIỂM TRA AN TOÀN SINH HỌC......................................................... 11

Open section

Right

Chương V

Chương V KIỂM TRA AN TOÀN SINH HỌC

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Rewritten clauses

Left: Chương V. KIỂM TRA AN TOÀN SINH HỌC......................................................... 11 Right: KIỂM TRA AN TOÀN SINH HỌC

same-label Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 15.

Điều 15. Nội dung kiểm tra an toàn sinh học............................................................. 11

Open section

Right

Điều 15.

Điều 15. Trách nhiệm của cơ sở có phòng xét nghiệm Cơ sở có phòng xét nghiệm có trách nhiệm xây dựng và tổ chức thực hiện Quy chế tự kiểm tra an toàn sinh học. Quy chế tự kiểm tra an toàn sinh học bao gồm các nội dung kiểm tra cụ thể theo quy định tại Điều 14 của Nghị định này phù hợp với đặc thù của phòng xét nghiệm, trình tự kiểm tra...

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

Điều 15. Trách nhiệm của cơ sở có phòng xét nghiệm
Cơ sở có phòng xét nghiệm có trách nhiệm xây dựng và tổ chức thực hiện Quy chế tự kiểm tra an toàn sinh học.
Quy chế tự kiểm tra an toàn sinh học bao gồm các nội dung kiểm tra cụ thể theo quy định tại Điều 14 của Nghị định này phù hợp với đặc thù của phòng xét nghiệm, trình tự kiểm tra và thời gian kiểm tra.

Removed / left-side focus

Điều 15. Nội dung kiểm tra an toàn sinh học............................................................. 11

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 16.

Điều 16. Trách nhiệm của cơ sở xét nghiệm............................................................. 11

Open section

Right

Điều 16.

Điều 16. Trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước về y tế 1. Định kỳ hoặc đột xuất, Bộ Y tế kiểm tra, thanh tra các phòng xét nghiệm đã được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học trên phạm vi toàn quốc; Sở Y tế kiểm tra, thanh tra các phòng xét nghiệm đã được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học trên địa bà...

Open section

The right-side section adds 3 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Định kỳ hoặc đột xuất, Bộ Y tế kiểm tra, thanh tra các phòng xét nghiệm đã được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học trên phạm vi toàn quốc
Sở Y tế kiểm tra, thanh tra các phòng xét nghiệm đã được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học trên địa bàn quản lý.
Trong quá trình kiểm tra, thanh tra nếu thấy phòng xét nghiệm an toàn sinh học không bảo đảm các điều kiện theo quy định của Nghị định này phải tiến hành xử lý hoặc kiến nghị cơ quan quản lý nhà nư...

Rewritten clauses

Left: Điều 16. Trách nhiệm của cơ sở xét nghiệm............................................................. 11 Right: Điều 16. Trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước về y tế

same-label Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 17.

Điều 17. Trách nhiệm của cơ quan quản lý về y tế.................................................... 11

Open section

Right

Điều 17.

Điều 17. Sự cố an toàn sinh học 1. Sự cố an toàn sinh học là tình trạng có lỗi về thao tác kỹ thuật hoặc tính năng của thiết bị an toàn trong phòng xét nghiệm hoặc rò rỉ, phát tán vi sinh vật trong phòng xét nghiệm hoặc từ phòng xét nghiệm ra bên ngoài. 2. Sự cố an toàn sinh học bao gồm hai mức độ: a) Sự cố an toàn sinh học mức độ ít n...

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

Điều 17. Sự cố an toàn sinh học
Sự cố an toàn sinh học là tình trạng có lỗi về thao tác kỹ thuật hoặc tính năng của thiết bị an toàn trong phòng xét nghiệm hoặc rò rỉ, phát tán vi sinh vật trong phòng xét nghiệm hoặc từ phòng xét...
2. Sự cố an toàn sinh học bao gồm hai mức độ:

Removed / left-side focus

Điều 17. Trách nhiệm của cơ quan quản lý về y tế.................................................... 11

similar-content Similarity 0.94 expanded

Left

Chương VI. PHÒNG NGỪA, XỬ LÝ VÀ KHẮC PHỤC SỰ CỐ AN TOÀN SINH HỌC 12

Open section

Right

Chương VI

Chương VI PHÒNG NGỪA, XỬ LÝ VÀ KHẮC PHỤC SỰ CỐ AN TOÀN SINH HỌC

Open section

The right-side section adds 1 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

AN TOÀN SINH HỌC

Rewritten clauses

Left: Chương VI. PHÒNG NGỪA, XỬ LÝ VÀ KHẮC PHỤC SỰ CỐ AN TOÀN SINH HỌC 12 Right: PHÒNG NGỪA, XỬ LÝ VÀ KHẮC PHỤC SỰ CỐ

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 18.

Điều 18. Mức độ sự cố an toàn sinh học................................................................... 12

Open section

Right

Điều 18.

Điều 18. Phòng ngừa sự cố an toàn sinh học 1. Cơ sở có phòng xét nghiệm an toàn sinh học có trách nhiệm: a) Đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm; b) Xây dựng kế hoạch phòng ngừa, xử lý sự cố an toàn sinh học bao gồm các nội dung cơ bản sau: xác định, khoanh vùng các điểm có nguy cơ xảy ra sự cố an toàn si...

Open section

The right-side section adds 7 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Cơ sở có phòng xét nghiệm an toàn sinh học có trách nhiệm:
a) Đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm;
b) Xây dựng kế hoạch phòng ngừa, xử lý sự cố an toàn sinh học bao gồm các nội dung cơ bản sau: xác định, khoanh vùng các điểm có nguy cơ xảy ra sự cố an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

Rewritten clauses

Left: Điều 18. Mức độ sự cố an toàn sinh học................................................................... 12 Right: Điều 18. Phòng ngừa sự cố an toàn sinh học

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 19.

Điều 19. Phòng ngừa sự cố an toàn sinh học............................................................. 12

Open section

Right

Điều 19.

Điều 19. Xử lý và khắc phục hậu quả sự cố an toàn sinh học 1. Khi xảy ra sự cố an toàn sinh học, cơ sở có phòng xét nghiệm có trách nhiệm: a) Khẩn trương huy động nhân lực, trang thiết bị để xử lý sự cố theo kế hoạch phòng ngừa, xử lý sự cố an toàn sinh học quy định tại điểm b khoản 1 Điều 18 của Nghị định này; b) Đối với sự cố an toàn...

Open section

The right-side section adds 9 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Khi xảy ra sự cố an toàn sinh học, cơ sở có phòng xét nghiệm có trách nhiệm:
a) Khẩn trương huy động nhân lực, trang thiết bị để xử lý sự cố theo kế hoạch phòng ngừa, xử lý sự cố an toàn sinh học quy định tại điểm b khoản 1 Điều 18 của Nghị định này;
b) Đối với sự cố an toàn sinh học ở mức độ ít nghiêm trọng, cơ sở có phòng xét nghiệm phải tiến hành lập biên bản về xử lý, khắc phục sự cố và lưu tại đơn vị;

Rewritten clauses

Left: Điều 19. Phòng ngừa sự cố an toàn sinh học............................................................. 12 Right: Điều 19. Xử lý và khắc phục hậu quả sự cố an toàn sinh học

same-label Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 20.

Điều 20. Xử lý và khắc phục hậu quả sự cố an toàn sinh học................................... 12

Open section

Right

Điều 20.

Điều 20. Hiệu lực thi hành Nghị định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 11 năm 2010.

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

Điều 20. Hiệu lực thi hành
Nghị định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 11 năm 2010.

Removed / left-side focus

Điều 20. Xử lý và khắc phục hậu quả sự cố an toàn sinh học................................... 12

similar-content Similarity 0.86 rewritten

Left

Chương VII. ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH.................................................................... 13

Open section

Right

Chương VII

Chương VII ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Rewritten clauses

Left: Chương VII. ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH.................................................................... 13 Right: ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

same-label Similarity 1.0 expanded

Left

Điều 21.

Điều 21. Hiệu lực thi hành......................................................................................... 13

Open section

Right

Điều 21.

Điều 21. Điều khoản chuyển tiếp 1. Các phòng xét nghiệm xây dựng mới hoặc cải tạo sau ngày Nghị định này có hiệu lực phải đáp ứng đúng các điều kiện quy định an toàn sinh học phù hợp với từng cấp độ theo quy định tại Nghị định này. 2. Các phòng xét nghiệm đã hoạt động trước ngày Nghị định này có hiệu lực phải cải tạo để đến hết ngày 31...

Open section

The right-side section adds 2 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.

Added / right-side focus

1. Các phòng xét nghiệm xây dựng mới hoặc cải tạo sau ngày Nghị định này có hiệu lực phải đáp ứng đúng các điều kiện quy định an toàn sinh học phù hợp với từng cấp độ theo quy định tại Nghị định này.
Các phòng xét nghiệm đã hoạt động trước ngày Nghị định này có hiệu lực phải cải tạo để đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2010 đáp ứng đủ các điều kiện an toàn sinh học phù hợp với từng cấp độ theo quy đ...

Rewritten clauses

Left: Điều 21. Hiệu lực thi hành......................................................................................... 13 Right: Điều 21. Điều khoản chuyển tiếp

same-label Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 22.

Điều 22. Điều khoản chuyển tiếp.............................................................................. 13

Open section

Right

Điều 22.

Điều 22. Trách nhiệm thi hành 1. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện Nghị định này. 2. Bộ trưởng Bộ Quốc phòng, Bộ trưởng Bộ Công an hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện Nghị định này cho các phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý. 3. Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ, Thủ trưởng cơ quan th...

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

Điều 22. Trách nhiệm thi hành
1. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện Nghị định này.
2. Bộ trưởng Bộ Quốc phòng, Bộ trưởng Bộ Công an hướng dẫn và kiểm tra việc thực hiện Nghị định này cho các phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý.

Removed / left-side focus

Điều 22. Điều khoản chuyển tiếp.............................................................................. 13

similar-content Similarity 0.77 rewritten

Left

Điều 23.

Điều 23. Trách nhiệm thi hành.................................................................................. 13

Open section

Right

Điều 4.

Điều 4. Phân loại phòng xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học 1. Phòng xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm được phân loại theo 04 cấp độ an toàn sinh học như sau: a) Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I được thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật thuộc nhóm 1 quy định tại điểm a khoản 1 Điều 3 của Nghị định này...

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

Điều 4. Phân loại phòng xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học
1. Phòng xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm được phân loại theo 04 cấp độ an toàn sinh học như sau:
a) Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I được thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật thuộc nhóm 1 quy định tại điểm a khoản 1 Điều 3 của Nghị định này và các sản phẩm từ vi sinh vật th...

Removed / left-side focus

Điều 23. Trách nhiệm thi hành.................................................................................. 13

explicit-citation Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 21.

Điều 21. Hiệu lực thi hành Nghị định này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2016. Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2010 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm về đảm bảo an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm hết hiệu lực kể từ ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành.

Open section

Right

Điều 21.

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

1. Các phòng xét nghiệm xây dựng mới hoặc cải tạo sau ngày Nghị định này có hiệu lực phải đáp ứng đúng các điều kiện quy định an toàn sinh học phù hợp với từng cấp độ theo quy định tại Nghị định này.
Các phòng xét nghiệm đã hoạt động trước ngày Nghị định này có hiệu lực phải cải tạo để đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2010 đáp ứng đủ các điều kiện an toàn sinh học phù hợp với từng cấp độ theo quy đ...

Removed / left-side focus

Nghị định này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2016.
Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2010 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm về đảm bảo an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm hết hiệu lực kể từ...

Rewritten clauses

Left: Điều 21. Hiệu lực thi hành Right: Điều 21. Điều khoản chuyển tiếp

left-only unmatched

Left

Điều 22.

Điều 22. Điều khoản chuyển tiếp 1. Các cơ sở xét nghiệm xây dựng mới hoặc cải tạo sau ngày Nghị định này có hiệu lực phải đáp ứng đúng các điều kiện quy định an toàn sinh học phù hợp với từng cấp độ theo quy định tại Nghị định này. 2. Các cơ sở xét nghiệm đã hoạt động trước ngày Nghị định này có hiệu lực, chưa được cấp Giấy chứng nhận...

Open section

No right-side match.

No reliable target section was aligned in the comparison document.

left-only unmatched

Left

Điều 23.

Điều 23. Trách nhiệm thi hành 1. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm hướng dẫn Khoản 2 Điều 3, Khoản 2 Điều 4, Khoản 2 Điều 9 và kiểm tra việc thực hiện Nghị định này. 2. Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành...

Open section

No right-side match.

No reliable target section was aligned in the comparison document.

Compare legal documents side by side with citations, lifecycle links, and section alignment.

Quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

Quy định chi tiết thi hành Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

Cross-check map

Tiêu đề

Tiêu đề

MỤC LỤC

Chương I. QUY ĐỊNH CHUNG...................................................................................... 2

Chương I

Điều 1.

Điều 1.

Điều 2

Điều 2.

Chương II. PHÂN LOẠI VI SINH VẬT VÀ CƠ SỞ XÉT NGHIỆM THEO CẤP ĐỘ AN TOÀN SINH HỌC............................................................................................................................................. 2

Chương II

Điều 3.

Điều 3.

Chương III. ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TẠI CƠ SỞ XÉT NGHIỆM 3

Chương III

Điều 5.

Điều 5.

Điều 6.

Điều 6.

Điều 7

Điều 7.

Điều 8.

Điều 8.

Điều 9.

Điều 9.

Chương IV. THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP MỚI, CẤP LẠI, TỰ CÔNG BỐ VÀ THU HỒI GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ XÉT NGHIỆM ĐẠT TIÊU CHUẨN AN TOÀN SINH HỌC 8

Chương IV

Điều 10.

Điều 10.

Điều 11.

Điều 11.

Điều 12

Điều 12.

Điều 13.

Điều 13.

Điều 14.

Điều 14.

Chương V. KIỂM TRA AN TOÀN SINH HỌC......................................................... 11

Chương V

Điều 15.

Điều 15.

Điều 16.

Điều 16.

Điều 17.

Điều 17.

Chương VI. PHÒNG NGỪA, XỬ LÝ VÀ KHẮC PHỤC SỰ CỐ AN TOÀN SINH HỌC 12

Chương VI

Điều 18.

Điều 18.

Điều 19.

Điều 19.

Điều 20.

Điều 20.

Chương VII. ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH.................................................................... 13

Chương VII

Điều 21.

Điều 21.

Điều 22.

Điều 22.

Điều 23.

Điều 4.

Chương I

Điều 1.

Điều 2

Chương II

Điều 3.

Chương III

Điều 5.

Điều 6.

Điều 7.

Điều 8.

Điều 9.

Chương IV

Điều 10.

Điều 11.

Điều 12.