Clause-level cross-check
Compare legal documents side by side with citations, lifecycle links, and section alignment.
This compare mode helps verify how an amended, cited, or related document maps onto another record in the local corpus. It uses explicit citations first, then section label and content alignment as fallback.
Left document
Hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
17/2001/TT-BYT
Right document
Về việc ban hành bản Quy định việc quản lý tài chính đối với nguồn viện trợ không hoàn lại thuộc Bộ Y tế
992/2003/QĐ-BYT
Aligned sections
Cross-check map
Left
Tiêu đề
Hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Open sectionRight
Tiêu đề
Về việc ban hành bản Quy định việc quản lý tài chính đối với nguồn viện trợ không hoàn lại thuộc Bộ Y tế
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Về việc ban hành bản Quy định việc quản lý tài chính đối với nguồn viện trợ không hoàn lại thuộc Bộ Y tế
Removed / left-side focus
- Hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Left
Chương 1
Chương 1 NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
Open sectionRight
Chương I
Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Left
Điều 1.
Điều 1. 1. Là loại hàng hóa đặc biệt, tại Việt Nam thuốc là hàng hóa kinh doanh có điều kiện do Bộ Y tế Việt Nam quản lý chuyên ngành. Các doanh nghiệp nước ngoài phải đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu thuốc tại Việt Nam nhằm bảo đảm nguồn thuốc nhập khẩu có chất lượng, an toàn và hiệu quả cho người sử dụng. 2. Doanh nghiệp nướ...
Open sectionRight
Điều 1.
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này: Quy định việc quản lý tài chính đối với nguồn viện trợ không hoàn lại thuộc Bộ Y tế”.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này: Quy định việc quản lý tài chính đối với nguồn viện trợ không hoàn lại thuộc Bộ Y tế”.
Removed / left-side focus
- Là loại hàng hóa đặc biệt, tại Việt Nam thuốc là hàng hóa kinh doanh có điều kiện do Bộ Y tế Việt Nam quản lý chuyên ngành.
- Các doanh nghiệp nước ngoài phải đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu thuốc tại Việt Nam nhằm bảo đảm nguồn thuốc nhập khẩu có chất lượng, an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.
- Doanh nghiệp nước ngoài đáp ứng các điều kiện quy định tại Thông tư này được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy phép hoạt động của công ty nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (sau đây...
Left
Điều 2.
Điều 2. Thuốc và nguyên liệu làm thuốc quy định trong Thông ty này: - Nguyên liệu làm thuốc gồm nguyên liệu, dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc. - Thuốc gồm thành phẩm tân dược và thuốc có nguồn gốc thảo dược.
Open sectionRight
Điều 2.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành và thay thế Quyết định số 1837/2000/QĐ-BYT ngày 13/6/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc: “Quy định việc quản lý tài chính đối với nguồn viện trợ không hoàn lại thuộc Bộ Y tế”.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành và thay thế Quyết định số 1837/2000/QĐ-BYT ngày 13/6/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc:
- “Quy định việc quản lý tài chính đối với nguồn viện trợ không hoàn lại thuộc Bộ Y tế”.
Removed / left-side focus
- Thuốc và nguyên liệu làm thuốc quy định trong Thông ty này:
- - Nguyên liệu làm thuốc gồm nguyên liệu, dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
- - Thuốc gồm thành phẩm tân dược và thuốc có nguồn gốc thảo dược.
Left
Điều 3.
Điều 3. Phạm vi điều chỉnh: Thông tư này quy định điều kiện, trình tự, thủ tục lập hồ sơ đăng ký, quyền, nghĩa vụ của doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Open sectionRight
Điều 3.
Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục quản lý Dược Việt Nam, Cục trưởng Cục Quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm, Trưởng ban Ban quản lý các dự án Bộ Y tế, Chủ nhiệm các chương trình, dự án, Văn phòng thường trực phòng chống AIDS, Ban 10-80 và Thủ trưởng các đơn vị...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục quản lý Dược Việt Nam, Cục trưởng Cục Quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm, Trưởng ban Ban quản lý các dự án...
- BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
- Đỗ Nguyên Phương
Removed / left-side focus
- Phạm vi điều chỉnh: Thông tư này quy định điều kiện, trình tự, thủ tục lập hồ sơ đăng ký, quyền, nghĩa vụ của doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Left
Điều 4.
Điều 4. Đối tượng áp dụng: các doanh nghiệp nước ngoài không có pháp nhân tại Việt Nam (gọi tắt là doanh nghiệp nước ngoài) cung cấp thuốc vào Việt Nam dưới hình thức hợp đồng xuất, nhập khẩu với các doanh nghiệp Việt Nam kinh doanh thuốc, nguyên liệu thuốc.
Open sectionRight
Điều 4.
Điều 4. Các Đơn vị thực hiện dự án chỉ được tiếp nhận nguồn viện trợ không hoàn lại sau khi được cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định, phải sử dụng viện trợ đúng nội dung, mục tiêu đã cam kết, không được sử dụng viện trợ vào bất kỳ mục đích nào khác.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Các Đơn vị thực hiện dự án chỉ được tiếp nhận nguồn viện trợ không hoàn lại sau khi được cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định, phải sử dụng viện trợ đúng nội dung, mục tiêu đã cam kết, không đ...
Removed / left-side focus
- Đối tượng áp dụng:
- các doanh nghiệp nước ngoài không có pháp nhân tại Việt Nam (gọi tắt là doanh nghiệp nước ngoài) cung cấp thuốc vào Việt Nam dưới hình thức hợp đồng xuất, nhập khẩu với các doanh nghiệp Việt Nam ki...
Left
Chương 2
Chương 2 ĐIỀU KIỆN, HỒ SƠ, THỦ TỤC ĐĂNG KÝ VÀ THẨM QUYỀN CẤP GIẤY PHÉP
Open sectionRight
Chương V
Chương V CHẾ ĐỘ SỬ DỤNG TIỀN VIỆN TRỢ
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- CHẾ ĐỘ SỬ DỤNG TIỀN VIỆN TRỢ
Removed / left-side focus
- ĐIỀU KIỆN, HỒ SƠ, THỦ TỤC ĐĂNG KÝ VÀ THẨM QUYỀN CẤP GIẤY PHÉP
Left
Điều 5.
Điều 5. Điều kiện: 1. Điều kiện đối với doanh nghiệp đăng ký lần đầu: a) Là doanh nghiệp hoạt động sản xuất, buôn bán thuốc, nguyên liệu thuốc được thành lập theo quy định của pháp luật nước sở tại. b) Chấp nhận cung cấp thuốc, nguyên liệu thuốc vào Việt Nam dưới hình thức hợp đồng xuất nhập khẩu thông qua các doanh nghiệp kinh doanh t...
Open sectionRight
Điều 5.
Điều 5. Bộ Y tế tập trung quản lý các khoản viện trợ bằng tiền (ngoại tệ hoặc tiền đồng Việt Nam) thông qua tài khoản của Bộ Y tế. (Trừ những Đơn vị thực hiện dự án theo Điều ước quốc tế phải mở tài khoản riêng).
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Điều 5. Bộ Y tế tập trung quản lý các khoản viện trợ bằng tiền (ngoại tệ hoặc tiền đồng Việt Nam) thông qua tài khoản của Bộ Y tế. (Trừ những Đơn vị thực hiện dự án theo Điều ước quốc tế phải mở tà...
Removed / left-side focus
- 1. Điều kiện đối với doanh nghiệp đăng ký lần đầu:
- a) Là doanh nghiệp hoạt động sản xuất, buôn bán thuốc, nguyên liệu thuốc được thành lập theo quy định của pháp luật nước sở tại.
- b) Chấp nhận cung cấp thuốc, nguyên liệu thuốc vào Việt Nam dưới hình thức hợp đồng xuất nhập khẩu thông qua các doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Việt Nam.
Left
Điều 6.
Điều 6. Quy định về Hồ sơ đăng ký: Hồ sơ phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ (có xác nhận của công chứng hoặc cơ quan ban hành). Hồ sơ phải được trình bày bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh (nếu bằng tiếng các nước khác thì phải có thêm bản dịch sang tiếng Việt do một cơ sở dịch thuật hợp pháp dịch đính kèm bản chụp tài liệu gốc). Hồ sơ gồ...
Open sectionRight
Điều 6.
Điều 6. Trường hợp các Đơn vị thực hiện dự án trực tiếp nhận tiền mặt hoặc séc phải báo cáo ngay với Bộ Y tế (Vụ Tài chính Kế toán, Vụ Kế hoạch) để được hướng dẫn tiếp nhận và sử dụng.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Điều 6. Trường hợp các Đơn vị thực hiện dự án trực tiếp nhận tiền mặt hoặc séc phải báo cáo ngay với Bộ Y tế (Vụ Tài chính Kế toán, Vụ Kế hoạch) để được hướng dẫn tiếp nhận và sử dụng.
Removed / left-side focus
- Quy định về Hồ sơ đăng ký:
- Hồ sơ phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ (có xác nhận của công chứng hoặc cơ quan ban hành).
- Hồ sơ phải được trình bày bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh (nếu bằng tiếng các nước khác thì phải có thêm bản dịch sang tiếng Việt do một cơ sở dịch thuật hợp pháp dịch đính kèm bản chụp tài liệu gốc).
Left
Điều 7.
Điều 7. Thủ tục, thẩm quyền cấp giấy phép: Cục Quản lý Dược Việt Nam hướng dẫn, tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Hàng năm, Cục Quản lý Dược Việt Nam thông báo kế hoạch và tổ chức tiếp nhận hồ sơ theo từng đợt (2 đợt/năm). Trong vòng 03 tháng kể từ ngà...
Open sectionRight
Điều 7.
Điều 7. Việc quản lý, chi tiêu tiền viện trợ không hoàn lại của các Đơn vị thực hiện dự án phải được thực hiện tại đơn vị HCSN trực thuộc Bộ, có tư cách pháp nhân (nếu đơn vị HCSN trực thuộc Bộ được quyết định làm Chủ dự án). Đối với các Đơn vị thực hiện dự án do các Vụ, Ban, Thanh tra trong cơ quan Bộ Y tế trực tiếp quản lý và tổ chức...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Việc quản lý, chi tiêu tiền viện trợ không hoàn lại của các Đơn vị thực hiện dự án phải được thực hiện tại đơn vị HCSN trực thuộc Bộ, có tư cách pháp nhân (nếu đơn vị HCSN trực thuộc Bộ được quyết...
- Đối với các Đơn vị thực hiện dự án do các Vụ, Ban, Thanh tra trong cơ quan Bộ Y tế trực tiếp quản lý và tổ chức thực hiện, việc quản lý chi tiêu và quyết toán phải thông qua Ban Quản lý các dự án-B...
Removed / left-side focus
- Thủ tục, thẩm quyền cấp giấy phép:
- Cục Quản lý Dược Việt Nam hướng dẫn, tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
- Hàng năm, Cục Quản lý Dược Việt Nam thông báo kế hoạch và tổ chức tiếp nhận hồ sơ theo từng đợt (2 đợt/năm).
Left
Điều 8.
Điều 8. Khi đổi tên, đổi địa chỉ doanh nghiệp phải có đề nghị và gửi các tài liệu pháp lý kèm theo đến Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam): - Giấy thông báo thay đổi tên doanh nghiệp hoặc thông báo thay đổi địa chỉ. - Các tài liệu pháp lý có liên quan phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ, nếu không bằng tiếng Anh thì phải có bản dịch sa...
Open sectionRight
Điều 8.
Điều 8. Đối với viện trợ không hoàn lại bằng tiền, hiện vật, các Đơn vị thực hiện dự án đều phải làm thủ tục xác nhận viện trợ. Giấy xác nhận tiền, hàng viện trợ là căn cứ để hoàn tất các thủ tục nhận tiền, hàng và là một trong những căn cứ để Bộ Tài chính ghi thu, ghi chi Ngân sách Nhà nước cho Đơn vị thực hiện dự án (trừ một số dự án...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Đối với viện trợ không hoàn lại bằng tiền, hiện vật, các Đơn vị thực hiện dự án đều phải làm thủ tục xác nhận viện trợ.
- Giấy xác nhận tiền, hàng viện trợ là căn cứ để hoàn tất các thủ tục nhận tiền, hàng và là một trong những căn cứ để Bộ Tài chính ghi thu, ghi chi Ngân sách Nhà nước cho Đơn vị thực hiện dự án (trừ...
Removed / left-side focus
- Khi đổi tên, đổi địa chỉ doanh nghiệp phải có đề nghị và gửi các tài liệu pháp lý kèm theo đến Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam):
- - Giấy thông báo thay đổi tên doanh nghiệp hoặc thông báo thay đổi địa chỉ.
- - Các tài liệu pháp lý có liên quan phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ, nếu không bằng tiếng Anh thì phải có bản dịch sang tiếng Việt (do một cơ sở dịch thuật hợp pháp dịch).
Left
Điều 9.
Điều 9. Hồ sơ đăng ký lại: Hồ sơ phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ (có xác nhận của công chứng hoặc cơ quan ban hành). Hồ sơ được trình bày bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh (nếu bằng tiếng các nước khác thì phải có thêm bản dịch sang tiếng Việt do một cơ sở dịch thuật hợp pháp dịch đính kèm bản chụp tài liệu gốc). Hồ sơ gồm: 1. Đơn đăn...
Open sectionRight
Điều 9.
Điều 9. Thủ trưởng các Đơn vị thực hiện dự án và tham gia dự án trực tiếp sử dụng nguồn viện trợ không hoàn lại chịu trách nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế về việc thực hiện đúng các mục tiêu, nội dung của dự án đã cam kết trong hồ sơ, văn kiện của dự án đồng thời chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc quản lý chi tiêu nguồn viện trợ.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Thủ trưởng các Đơn vị thực hiện dự án và tham gia dự án trực tiếp sử dụng nguồn viện trợ không hoàn lại chịu trách nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế về việc thực hiện đúng các mục tiêu, nội dung của dự...
Removed / left-side focus
- Hồ sơ đăng ký lại:
- Hồ sơ phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ (có xác nhận của công chứng hoặc cơ quan ban hành).
- Hồ sơ được trình bày bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh (nếu bằng tiếng các nước khác thì phải có thêm bản dịch sang tiếng Việt do một cơ sở dịch thuật hợp pháp dịch đính kèm bản chụp tài liệu gốc).
Left
Điều 10.
Điều 10. Quy định về phí và lệ phí Khi đăng ký hay đăng ký lại, doanh nghiệp nước ngoài phải đóng phí thẩm định và lệ phí theo quy định hiện hành. Công ty phải hoàn tất các thủ tục nộp lệ phí và nhận giấy phép trong vòng 6 tháng kể từ khi được thông báo được cấp giấy phép. Nếu không, giấy phép mặc nhiên không còn giá trị.
Open sectionRight
Điều 10.
Điều 10. Đầu tháng 7 hàng năm, cùng với việc lập dự toán Ngân sách Nhà nước cho năm tiếp theo, các dự án đang hoạt động phải căn cứ vào hướng dẫn lập dự toán Ngân sách Nhà nước của Bộ Y tế, văn kiện dự án được phê duyệt và các văn bản phê duyệt điều chỉnh dự án (nếu có) để lập dự toán Ngân sách viện trợ. Dự toán Ngân sách của viện trợ...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Đầu tháng 7 hàng năm, cùng với việc lập dự toán Ngân sách Nhà nước cho năm tiếp theo, các dự án đang hoạt động phải căn cứ vào hướng dẫn lập dự toán Ngân sách Nhà nước của Bộ Y tế, văn kiện dự án đ...
- Dự toán Ngân sách của viện trợ phải thể hiện được tình hình thu, chi về viện trợ, vốn đối ứng (nếu có) phân tích theo mục đích sử dụng (XDCB, HCSN) và thuyết minh chi tiết đính kèm.
- Dự toán được gửi về Bộ Y tế (Vụ Tài chính Kế toán, Vụ Kế hoạch) để tổng hợp chung dự toán Ngân sách của Bộ gửi Bộ Tài chính, Bộ Kế hoạch và Đầu tư trình Thủ tướng Chính phủ và Quốc hội phê duyệt.
Removed / left-side focus
- Quy định về phí và lệ phí
- Khi đăng ký hay đăng ký lại, doanh nghiệp nước ngoài phải đóng phí thẩm định và lệ phí theo quy định hiện hành.
- Công ty phải hoàn tất các thủ tục nộp lệ phí và nhận giấy phép trong vòng 6 tháng kể từ khi được thông báo được cấp giấy phép.
Left
Điều 11.
Điều 11. G iấy phép có giá trị 02 năm kể từ ngày ký, nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục hoạt động phải làm thủ tục xin đăng ký lại trước khi giấy phép hết thời hạn 3 tháng.
Open sectionRight
Điều 11.
Điều 11. Tất cả các Đơn vị thực hiện dự án được nhận viện trợ đều phải làm xác nhận viện trợ, bao gồm: 1. Các công trình XDCB do các nhà thầu thực hiện theo hình thức “chìa khoá trao tay” thể hiện qua các biên bản bàn giao, quyết toán, các hợp đồng giao nhận thầu. 2. Hàng hoá, thiết bị được tổ chức viện trợ chuyển giao qua con đường nh...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Điều 11. Tất cả các Đơn vị thực hiện dự án được nhận viện trợ đều phải làm xác nhận viện trợ, bao gồm:
- 1. Các công trình XDCB do các nhà thầu thực hiện theo hình thức “chìa khoá trao tay” thể hiện qua các biên bản bàn giao, quyết toán, các hợp đồng giao nhận thầu.
- 2. Hàng hoá, thiết bị được tổ chức viện trợ chuyển giao qua con đường nhập khẩu theo dự án.
Removed / left-side focus
- G iấy phép có giá trị 02 năm kể từ ngày ký, nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục hoạt động phải làm thủ tục xin đăng ký lại trước khi giấy phép hết thời hạn 3 tháng.
Left
Chương 3:
Chương 3: QUYỀN VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
Open sectionRight
Chương II
Chương II LẬP DỰ TOÁN CHI DỰ ÁN
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- LẬP DỰ TOÁN CHI DỰ ÁN
Removed / left-side focus
- QUYỀN VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
Left
Điều 12.
Điều 12. Doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền: 1. Đứng tên là nhà đăng ký nước ngoài khi đăng ký thuốc, nguyên liệu thuốc của các nhà sản xuất với Bộ Y tế Việt Nam. 2. Cung cấp thuốc, nguyên liệu thuốc vào Việt Nam dưới hình thức ký kết hợp đồng xuất nhập khẩu với các doanh n...
Open sectionRight
Điều 12.
Điều 12. Các tài liệu cần thiết để làm thủ tục xác nhận viện trợ: 1. Hàng viện trợ: a. Văn bản phê duyệt chương trình, dự án hoặc văn bản phê duyệt cho phép tiếp nhận của cấp có thẩm quyền. b. Điều ước quốc tế về dự án. c. Văn bản phê duyệt hợp đồng thương mại theo quy định hiện hành, hoá đơn thương mại hoặc hoá đơn do Bộ Tài chính phá...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Điều 12. Các tài liệu cần thiết để làm thủ tục xác nhận viện trợ:
- 1. Hàng viện trợ:
- a. Văn bản phê duyệt chương trình, dự án hoặc văn bản phê duyệt cho phép tiếp nhận của cấp có thẩm quyền.
Removed / left-side focus
- Doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền:
- 1. Đứng tên là nhà đăng ký nước ngoài khi đăng ký thuốc, nguyên liệu thuốc của các nhà sản xuất với Bộ Y tế Việt Nam.
- 2. Cung cấp thuốc, nguyên liệu thuốc vào Việt Nam dưới hình thức ký kết hợp đồng xuất nhập khẩu với các doanh nghiệp xuất nhập khẩu thuốc của Việt Nam.
Left
Điều 13.
Điều 13. Doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có trách nhiệm: 1. Chấp hành nghiêm chỉnh quy định của pháp luật Việt Nam, các quy định quản lý Nhà nước của Bộ Y tế, Cục Quản lý dược Việt Nam. 2. Không được cung cấp vào Việt Nam các thuốc không được phép lưu hành tại Việt Nam, thuốc giả...
Open sectionRight
Điều 13.
Điều 13. Đối với tiền, hàng thuộc nguồn cứu trợ khẩn cấp cho Ngành Y tế đã có địa chỉ cụ thể, đơn vị được Bộ Y tế giao làm đầu mối tiếp nhận phải khẩn trương đề nghị Vụ Kế hoạch trình Bộ trưởng phê duyệt và làm thủ tục chuyển tiền, hàng đến địa chỉ ghi trong văn bản viện trợ. Nghiêm cấm những hành vi gây cản trở hoặc làm trì trệ việc c...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Đối với tiền, hàng thuộc nguồn cứu trợ khẩn cấp cho Ngành Y tế đã có địa chỉ cụ thể, đơn vị được Bộ Y tế giao làm đầu mối tiếp nhận phải khẩn trương đề nghị Vụ Kế hoạch trình Bộ trưởng phê duyệt và...
- Nghiêm cấm những hành vi gây cản trở hoặc làm trì trệ việc chuyển tiền, hàng thuộc nguồn cứu trợ khẩn cấp này.
- Khi hoàn tất công việc, đơn vị được giao là đầu mối tập hợp hồ sơ gửi Bộ Y tế (Vụ Tài chính Kế toán) để làm thủ tục đề nghị Bộ Tài chính ghi thu, ghi chi cho đơn vị thụ hưởng.
Removed / left-side focus
- Doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có trách nhiệm:
- 1. Chấp hành nghiêm chỉnh quy định của pháp luật Việt Nam, các quy định quản lý Nhà nước của Bộ Y tế, Cục Quản lý dược Việt Nam.
- 2. Không được cung cấp vào Việt Nam các thuốc không được phép lưu hành tại Việt Nam, thuốc giả, thuốc không đạt chất lượng.
Left
Chương 4
Chương 4 KIỂM TRA, THANH TRA VÀ XỬ LÝ VI PHẠM
Open sectionRight
Chương IV
Chương IV HẠCH TOÁN KẾ TOÁN
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- HẠCH TOÁN KẾ TOÁN
Removed / left-side focus
- KIỂM TRA, THANH TRA VÀ XỬ LÝ VI PHẠM
Left
Điều 14.
Điều 14. Kiểm tra, Thanh tra: Doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc chịu sự kiểm tra của Bộ Y tế (Cục quản lý dược Việt Nam), Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và chịu sự Thanh tra Nhà nước về y tế (Thanh tra dược) Bộ Y tế, Thanh tra Sở y tế tỉnh, thàn...
Open sectionRight
Điều 14.
Điều 14. Khi có thông báo nhận hàng, tiền viện trợ, các Đơn vị thực hiện dự án có trách nhiệm làm tờ khai xác nhận viện trợ. Các khoản viện trợ bằng tiền theo hình thức séc nhờ thu, Đơn vị thực hiện dự án làm tờ khai xác nhận viện trợ khi nhận được thông báo tiền đã thu được của Bộ Y tế (Vụ Tài chính Kế toán). Các Đơn vị thực hiện dự á...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Điều 14. Khi có thông báo nhận hàng, tiền viện trợ, các Đơn vị thực hiện dự án có trách nhiệm làm tờ khai xác nhận viện trợ.
- Các khoản viện trợ bằng tiền theo hình thức séc nhờ thu, Đơn vị thực hiện dự án làm tờ khai xác nhận viện trợ khi nhận được thông báo tiền đã thu được của Bộ Y tế (Vụ Tài chính Kế toán).
- Các Đơn vị thực hiện dự án đến các cơ quan dưới đây của Bộ Y tế và Bộ Tài chính để làm thủ tục xác nhận viện trợ:
Removed / left-side focus
- Kiểm tra, Thanh tra:
- Doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc chịu sự kiểm tra của Bộ Y tế (Cục quản lý dược Việt Nam), Sở Y tế tỉnh, thành phố trực...
Left
Điều 15.
Điều 15. Xử lý vi phạm: Trong thời gian hoạt động tại Việt Nam, doanh nghiệp nước ngoài vi phạm pháp luật và các quy chế chuyên môn, tuỳ mức độ sẽ bị xử lý theo quy định sau đây: 1. Về giấy phép: 1.1. Thử thách 6 tháng hoạt động (các doanh nghiệp vi phạm Quy chế chuyên môn ở mức vẫn được hoạt động nhưng trong 6 tháng phải có báo cáo, B...
Open sectionRight
Điều 15.
Điều 15. Các nguồn tiền, hàng dưới đây không phải làm xác nhận viện trợ: 1. Hàng hoá là quà biếu, tặng của các tổ chức, cá nhân người nước ngoài, hàng quảng cáo, hàng chào giá của các hãng, công ty nước ngoài gửi cho các Tổ chức, Đơn vị trong ngành. 2. Ngoại tệ, tiền đồng Việt Nam do các tổ chức quốc tế hoặc các tổ chức ở nước ngoài ch...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Điều 15. Các nguồn tiền, hàng dưới đây không phải làm xác nhận viện trợ:
- 1. Hàng hoá là quà biếu, tặng của các tổ chức, cá nhân người nước ngoài, hàng quảng cáo, hàng chào giá của các hãng, công ty nước ngoài gửi cho các Tổ chức, Đơn vị trong ngành.
- Ngoại tệ, tiền đồng Việt Nam do các tổ chức quốc tế hoặc các tổ chức ở nước ngoài chuyển cho các Đơn vị, cá nhân thuộc Bộ Y tế để thực hiện các hợp đồng dịch vụ:
Removed / left-side focus
- Xử lý vi phạm:
- Trong thời gian hoạt động tại Việt Nam, doanh nghiệp nước ngoài vi phạm pháp luật và các quy chế chuyên môn, tuỳ mức độ sẽ bị xử lý theo quy định sau đây:
- 1. Về giấy phép:
Left
Điều 16.
Điều 16. Cục quản lý dược và Thanh tra Bộ Y tế thường kỳ trao đổi thông tin về việc cấp giấy phép và các trường hợp vi phạm, xử lý, xử phạt vi phạm hành chính. Thanh tra Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương báo cáo kết quả xử lý, xử phạt các vi phạm trên địa bàn quản lý lên Thanh tra Bộ Y tế để phối hợp, tổng hợp, thông báo ch...
Open sectionRight
Điều 16.
Điều 16. Sau khi hoàn tất thủ tục nhận hàng, tiền viện trợ các Đơn vị thực hiện dự án phải phản ánh kịp thời, đầy đủ các nguồn tiền, hàng đã nhận (cả về lượng và giá trị thành tiền) trên chứng từ và sổ sách kế toán theo đúng quy định của Quyết định số 999/TC/QĐ/CĐKT ngày 02/11/1996 của Bộ trưởng Bộ Tài chính và Quyết định số 144 BYT-QĐ...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Sau khi hoàn tất thủ tục nhận hàng, tiền viện trợ các Đơn vị thực hiện dự án phải phản ánh kịp thời, đầy đủ các nguồn tiền, hàng đã nhận (cả về lượng và giá trị thành tiền) trên chứng từ và sổ sách...
- Bộ Y tế về việc ban hành Hệ thống Chế độ kế toán HCSN; Thông tư số 109/2001/TT-BTC ngày 31/12/2001 của Bộ Tài chính Hướng dẫn kế toán tiếp nhận và sử dụng các khoản viện trợ không hoàn lại.
Removed / left-side focus
- Cục quản lý dược và Thanh tra Bộ Y tế thường kỳ trao đổi thông tin về việc cấp giấy phép và các trường hợp vi phạm, xử lý, xử phạt vi phạm hành chính.
- Thanh tra Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương báo cáo kết quả xử lý, xử phạt các vi phạm trên địa bàn quản lý lên Thanh tra Bộ Y tế để phối hợp, tổng hợp, thông báo chung trong cả nước.
Left
Chương 5
Chương 5 ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Open sectionRight
Chương VI
Chương VI CHẾ ĐỘ BÁO CÁO, QUYẾT TOÁN VÀ BÀN GIAO TÀI SẢN
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- CHẾ ĐỘ BÁO CÁO, QUYẾT TOÁN VÀ BÀN GIAO TÀI SẢN
Removed / left-side focus
- ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Left
Điều 17.
Điều 17. Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành. Thay thế Thông tư số 07/ BYT-TT ngày 30/3/1991 của Bộ Y tế về hướng dẫn việc đăng ký của các công ty nước ngoài được phép xuất, nhập khẩu thuốc - nguyên liệu làm thuốc với các tổ chức công ty của nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam. Các Giấy phép được cấp trước n...
Open sectionRight
Điều 17.
Điều 17. Hạch toán tiền, hàng viện trợ: Căn cứ để hạch toán vào sổ sách kế toán của Đơn vị thực hiện dự án là tiền đồng Việt Nam và trị giá ngoại tệ đã được Bộ Tài chính xác nhận là viện trợ không hoàn lại được quy đổi thành tiền đồng Việt Nam theo tỷ giá do Bộ Tài chính công bố trong từng thời điểm (Trừ trường hợp nhà tài trợ đã quy đ...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Hạch toán tiền, hàng viện trợ:
- Căn cứ để hạch toán vào sổ sách kế toán của Đơn vị thực hiện dự án là tiền đồng Việt Nam và trị giá ngoại tệ đã được Bộ Tài chính xác nhận là viện trợ không hoàn lại được quy đổi thành tiền đồng Vi...
- Đối với những khoản viện trợ bằng hàng:
Removed / left-side focus
- Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành. Thay thế Thông tư số 07/ BYT-TT ngày 30/3/1991 của Bộ Y tế về hướng dẫn việc đăng ký của các công ty nước ngoài được phép xuất, nhập khẩ...
- nguyên liệu làm thuốc với các tổ chức công ty của nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam.
- Các Giấy phép được cấp trước ngày Thông tư này có hiệu lực, có giá trị đến hết thời hạn quy định tại giấy phép và trước khi hết hạn 03 tháng, doanh nghiệp phải làm thủ tục đăng ký lại và thực hiện...
Unmatched right-side sections