Compare legal documents side by side with citations, lifecycle links, and section alignment.

similar-content Similarity 1.0 rewritten

Left

Tiêu đề

Quy định về Danh mục thuốc hiếm

Open section

Right

Tiêu đề

Về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

• Về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị

Removed / left-side focus

• Quy định về Danh mục thuốc hiếm

same-label Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 1.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Thông tư này ban hành Danh mục thuốc hiếm, quy định mục đích ban hành, nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc hiếm.

Open section

Right

Điều 1.

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này: "Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị".

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

• Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này: "Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị".

Removed / left-side focus

• Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
• Thông tư này ban hành Danh mục thuốc hiếm, quy định mục đích ban hành, nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc hiếm.

same-label Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 2.

Điều 2. Danh mục thuốc hiếm Danh mục thuốc hiếm được ban hành tại Phụ lục kèm theo Thông tư này bao gồm: 1. Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp. 2. Danh mục thuốc không sẵn có.

Open section

Right

Điều 2.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

• Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.

Removed / left-side focus

• Điều 2. Danh mục thuốc hiếm
• Danh mục thuốc hiếm được ban hành tại Phụ lục kèm theo Thông tư này bao gồm:
• 1. Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp.

same-label Similarity 1.0 rewritten

Left

Điều 3.

Điều 3. Mục đích ban hành Danh mục thuốc hiếm 1. Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp là cơ sở để: a) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét miễn, giảm dữ liệu lâm sàng, miễn một hoặc một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành đối với thuốc theo quy định tại Khoản 3 Điều 18 Thông tư số 32...

Open section

Right

Điều 3.

Điều 3. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng Cục Quanr lý Dược, Thủ tướng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết Định này./.

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

• Các Ông, Bà Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng Cục Quanr lý Dược, Thủ tướng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trác...

Removed / left-side focus

• Điều 3. Mục đích ban hành Danh mục thuốc hiếm
• 1. Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp là cơ sở để:
• a) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét miễn, giảm dữ liệu lâm sàng, miễn một hoặc một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành đối với thuốc theo quy định tại Khoản 3 Điề...

left-only unmatched

Left

Điều 4.

Điều 4. Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc hiếm Danh mục thuốc hiếm được xây dựng dựa trên các nguyên tắc sau đây: 1. Căn cứ vào các hướng dẫn chẩn đoán và điều trị, các quy trình chuyên môn kỹ thuật do Bộ Y tế, Tổ chức Y tế thế giới (WHO), cơ quan quản lý tham chiếu (bao gồm: Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA), Mỹ, Nhật Bản, Anh,...

Open section

No right-side match.

No reliable target section was aligned in the comparison document.

left-only unmatched

Left

Điều 5.

Điều 5. Tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc hiếm 1. Một thuốc được xem xét để lựa chọn vào Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp khi đáp ứng một trong các tiêu chí sau đây: a) Thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế; b) Thuốc có chỉ định được phân loại và cấp phé...

Open section

No right-side match.

No reliable target section was aligned in the comparison document.

explicit-citation Similarity 0.62 rewritten

Left

Điều 6.

Điều 6. Hiệu lực thi hành 1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 10 năm 2019. 2. Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT ngày 20 tháng 11 năm 2008 về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị (sau đây gọi tắt là Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT) hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

Open section

Right

Tiêu đề

Về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

• Về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị

Removed / left-side focus

• Điều 6. Hiệu lực thi hành
• 1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 10 năm 2019.
• Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT ngày 20 tháng 11 năm 2008 về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị (sau đây gọi tắt là Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT) hết hiệu lực thi hành kể từ ngày...

explicit-citation Similarity 0.62 rewritten

Left

Điều 7.

Điều 7. Điều khoản chuyển tiếp Việc thanh toán chi phí hao hụt tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc hiếm ban hành theo Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT nhưng không thuộc Danh mục thuốc hiếm ban hành kèm theo Thông tư này được tiếp tục áp dụng theo quy định đối với thuốc hiếm trong trường hợp thuốc đó đã được cơ...

Open section

Right

Tiêu đề

Về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị

Open section

The aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.

Added / right-side focus

• Về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị

Removed / left-side focus

• Điều 7. Điều khoản chuyển tiếp
• Việc thanh toán chi phí hao hụt tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc hiếm ban hành theo Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT nhưng không thuộc Danh mục thuốc hiếm ban hành kèm...

left-only unmatched

Left

Điều 8.

Điều 8. Điều Khoản tham chiếu Trong trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật và các quy định được viện dẫn trong Thông tư này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo văn bản quy phạm pháp luật mới.

Open section

No right-side match.

No reliable target section was aligned in the comparison document.

left-only unmatched

Left

Điều 9.

Điều 9. Tổ chức thực hiện 1. Căn cứ nguyên tắc xây dựng, tiêu chí lựa chọn thuốc hiếm và trên cơ sở đề xuất của các đơn vị quy định tại Khoản 2 Điều 10 Thông tư này, của các tổ chức, cá nhân khác có liên quan hoặc trên cơ sở kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược đề xuất da...

Open section

No right-side match.

No reliable target section was aligned in the comparison document.

left-only unmatched

Left

Điều 10.

Điều 10. Trách nhiệm thi hành 1. Cục Quản lý Dược có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng thực hiện Thông tư này và cập nhật Quyết định sửa đổi, bổ sung Danh mục thuốc hiếm trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày Bộ trưởng Bộ Y tế ký qu...

Open section

No right-side match.

No reliable target section was aligned in the comparison document.