Clause-level cross-check
Compare legal documents side by side with citations, lifecycle links, and section alignment.
This compare mode helps verify how an amended, cited, or related document maps onto another record in the local corpus. It uses explicit citations first, then section label and content alignment as fallback.
Left document
về việc cấp giấy phép chính thức cho doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
615/2005/QĐ-BYT
Right document
Hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
17/2001/TT-BYT
Aligned sections
Cross-check map
Left
Tiêu đề
về việc cấp giấy phép chính thức cho doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Open sectionRight
Tiêu đề
Hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Rewritten clauses
- Left: về việc cấp giấy phép chính thức cho doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Right: Hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Left
Điều 1.
Điều 1. Cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho doanh nghiệp: Mega Products Ltd. Địa chỉ: 99/3-4 Ratanachart Bldg, Bangna Trad Rd. K2.7, Bangna, Prakonong, Bangkok 10260 Thailand Điện thoại: +662 746 9652 (~6); Fax: +662 746 9651
Open sectionRight
Điều 1.
Điều 1. 1. Là loại hàng hóa đặc biệt, tại Việt Nam thuốc là hàng hóa kinh doanh có điều kiện do Bộ Y tế Việt Nam quản lý chuyên ngành. Các doanh nghiệp nước ngoài phải đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu thuốc tại Việt Nam nhằm bảo đảm nguồn thuốc nhập khẩu có chất lượng, an toàn và hiệu quả cho người sử dụng. 2. Doanh nghiệp nướ...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Là loại hàng hóa đặc biệt, tại Việt Nam thuốc là hàng hóa kinh doanh có điều kiện do Bộ Y tế Việt Nam quản lý chuyên ngành.
- Các doanh nghiệp nước ngoài phải đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu thuốc tại Việt Nam nhằm bảo đảm nguồn thuốc nhập khẩu có chất lượng, an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.
- Doanh nghiệp nước ngoài đáp ứng các điều kiện quy định tại Thông tư này được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy phép hoạt động của công ty nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (sau đây...
Removed / left-side focus
- Điều 1. Cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho doanh nghiệp: Mega Products Ltd.
- Địa chỉ: 99/3-4 Ratanachart Bldg, Bangna Trad Rd. K2.7, Bangna, Prakonong, Bangkok 10260 Thailand
- Điện thoại: +662 746 9652 (~6); Fax: +662 746 9651
Left
Điều 2.
Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động cụ thể tại Việt Nam của doanh nghiệp được ghi trong giấy phép.
Open sectionRight
Điều 2.
Điều 2. Thuốc và nguyên liệu làm thuốc quy định trong Thông ty này: - Nguyên liệu làm thuốc gồm nguyên liệu, dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc. - Thuốc gồm thành phẩm tân dược và thuốc có nguồn gốc thảo dược.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Thuốc và nguyên liệu làm thuốc quy định trong Thông ty này:
- - Nguyên liệu làm thuốc gồm nguyên liệu, dược liệu, tá dược, vỏ nang thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
- - Thuốc gồm thành phẩm tân dược và thuốc có nguồn gốc thảo dược.
Removed / left-side focus
- Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động cụ thể tại Việt Nam của doanh nghiệp được ghi trong giấy phép.
Left
Điều 3.
Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép họat động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm quy định tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Open sectionRight
Điều 3.
Điều 3. Phạm vi điều chỉnh: Thông tư này quy định điều kiện, trình tự, thủ tục lập hồ sơ đăng ký, quyền, nghĩa vụ của doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Phạm vi điều chỉnh: Thông tư này quy định điều kiện, trình tự, thủ tục lập hồ sơ đăng ký, quyền, nghĩa vụ của doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Removed / left-side focus
- Doanh nghiệp nước ngoài được phép họat động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm quy định tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh n...
Left
Điều 4.
Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Open sectionRight
Điều 4.
Điều 4. Đối tượng áp dụng: các doanh nghiệp nước ngoài không có pháp nhân tại Việt Nam (gọi tắt là doanh nghiệp nước ngoài) cung cấp thuốc vào Việt Nam dưới hình thức hợp đồng xuất, nhập khẩu với các doanh nghiệp Việt Nam kinh doanh thuốc, nguyên liệu thuốc.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Đối tượng áp dụng:
- các doanh nghiệp nước ngoài không có pháp nhân tại Việt Nam (gọi tắt là doanh nghiệp nước ngoài) cung cấp thuốc vào Việt Nam dưới hình thức hợp đồng xuất, nhập khẩu với các doanh nghiệp Việt Nam ki...
Removed / left-side focus
- Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Left
Điều 5.
Điều 5. Giấy có giá trị hiệu lực 12 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Open sectionRight
Điều 5.
Điều 5. Điều kiện: 1. Điều kiện đối với doanh nghiệp đăng ký lần đầu: a) Là doanh nghiệp hoạt động sản xuất, buôn bán thuốc, nguyên liệu thuốc được thành lập theo quy định của pháp luật nước sở tại. b) Chấp nhận cung cấp thuốc, nguyên liệu thuốc vào Việt Nam dưới hình thức hợp đồng xuất nhập khẩu thông qua các doanh nghiệp kinh doanh t...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- 1. Điều kiện đối với doanh nghiệp đăng ký lần đầu:
- a) Là doanh nghiệp hoạt động sản xuất, buôn bán thuốc, nguyên liệu thuốc được thành lập theo quy định của pháp luật nước sở tại.
- b) Chấp nhận cung cấp thuốc, nguyên liệu thuốc vào Việt Nam dưới hình thức hợp đồng xuất nhập khẩu thông qua các doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Việt Nam.
Removed / left-side focus
- Điều 5. Giấy có giá trị hiệu lực 12 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Left
Điều 6.
Điều 6. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Open sectionRight
Điều 6.
Điều 6. Quy định về Hồ sơ đăng ký: Hồ sơ phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ (có xác nhận của công chứng hoặc cơ quan ban hành). Hồ sơ phải được trình bày bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh (nếu bằng tiếng các nước khác thì phải có thêm bản dịch sang tiếng Việt do một cơ sở dịch thuật hợp pháp dịch đính kèm bản chụp tài liệu gốc). Hồ sơ gồ...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Quy định về Hồ sơ đăng ký:
- Hồ sơ phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ (có xác nhận của công chứng hoặc cơ quan ban hành).
- Hồ sơ phải được trình bày bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh (nếu bằng tiếng các nước khác thì phải có thêm bản dịch sang tiếng Việt do một cơ sở dịch thuật hợp pháp dịch đính kèm bản chụp tài liệu gốc).
Removed / left-side focus
- Điều 6. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Left
Điều 7.
Điều 7. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có ;iên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trá...
Open sectionRight
Điều 7.
Điều 7. Thủ tục, thẩm quyền cấp giấy phép: Cục Quản lý Dược Việt Nam hướng dẫn, tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Hàng năm, Cục Quản lý Dược Việt Nam thông báo kế hoạch và tổ chức tiếp nhận hồ sơ theo từng đợt (2 đợt/năm). Trong vòng 03 tháng kể từ ngà...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
Added / right-side focus
- Thủ tục, thẩm quyền cấp giấy phép:
- Cục Quản lý Dược Việt Nam hướng dẫn, tiếp nhận và thẩm định hồ sơ đăng ký doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
- Hàng năm, Cục Quản lý Dược Việt Nam thông báo kế hoạch và tổ chức tiếp nhận hồ sơ theo từng đợt (2 đợt/năm).
Removed / left-side focus
- Điều 7. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có
- iên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm t...
- BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Unmatched right-side sections