Clause-level cross-check
Compare legal documents side by side with citations, lifecycle links, and section alignment.
This compare mode helps verify how an amended, cited, or related document maps onto another record in the local corpus. It uses explicit citations first, then section label and content alignment as fallback.
Left document
Về việc ban hành quy chế quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng trong lĩnh vực côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế
3486/2001/QĐ-BYT
Right document
Quy định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
29/2011/TT-BYT
Aligned sections
Cross-check map
Left
Tiêu đề
Về việc ban hành quy chế quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng trong lĩnh vực côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế
Open sectionRight
Tiêu đề
Quy định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Left: Về việc ban hành quy chế quản lý hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng trong lĩnh vực côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế Right: Quy định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
Left
Điều 1.
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Quy chế Quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế:
Open sectionRight
Điều 1.
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Thông tư này quy định về đăng ký lưu hành; kiểm nghiệm, khảo nghiệm; xuất khẩu, nhập khẩu và lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế tại Việt Nam.
Open sectionThe right-side section adds 1 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.
- Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
- Left: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Quy chế Quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế: Right: Thông tư này quy định về đăng ký lưu hành; kiểm nghiệm, khảo nghiệm; xuất khẩu, nhập khẩu và lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế tại Việt Nam.
Left
Điều 2.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày ký ban hành và thay thế Quyết định số 1654/1999/QĐ-BYT ngày 29/5/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế Quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế, Thông tư số 18/1999/TT-BYT ngày 20/9/1999 của Bộ Y tế hướng dẫn thực...
Open sectionRight
Điều 2.
Điều 2. Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau: 1. Hóa chất là chất có hoạt tính diệt côn trùng, diệt khuẩn. 2. Hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn là sản phẩm có chứa hoạt chất ở dạng kỹ thuật dùng để gia công chế biến thành chế phẩm hoặc sử dụng trực tiếp (sau đây gọi tắt là hóa chất). 3. Chế phẩm...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 2. Giải thích từ ngữ
- Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
- 1. Hóa chất là chất có hoạt tính diệt côn trùng, diệt khuẩn.
- Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày ký ban hành và thay thế Quyết định số 1654/1999/QĐ-BYT ngày 29/5/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế Quản lý hóa chất, chế phẩm di...
Left
Điều 3.
Điều 3. Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam; Cục trưởng Cục Quản lý chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm; Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Chủ cơ sở sản xuất, buôn bán hóa ch...
Open sectionRight
Điều 3.
Điều 3. Danh mục hóa chất, chế phẩm 1. Danh mục hóa chất do Bộ Y tế ban hành gồm: a) Danh mục hóa chất được phép đăng ký để sử dụng; b) Danh mục hóa chất được phép đăng ký nhưng hạn chế sử dụng; c) Danh mục hóa chất cấm sử dụng. 2. Căn cứ để ban hành Danh mục hóa chất: a) Khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; b) Kết quả nghiên cứu khoa...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 3. Danh mục hóa chất, chế phẩm
- 1. Danh mục hóa chất do Bộ Y tế ban hành gồm:
- a) Danh mục hóa chất được phép đăng ký để sử dụng;
- Điều 3. Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam
- Cục trưởng Cục Quản lý chất lượng, vệ sinh, an toàn thực phẩm
- Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ
Left
CHƯƠNG I
CHƯƠNG I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG
Open sectionRight
Chương I
Chương I QUY ĐỊNH CHUNG
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Left: NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Right: QUY ĐỊNH CHUNG
Left
Điều 1
Điều 1 . Quy chế này quy định điều kiện sản xuất, buôn bán; khảo nghiệm; đăng ký lưu hành; lưu chứa; tiêu hủy; quảng cáo; nhãn, bao gói và nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn; hóa chất, chế phẩm có tác dụng tẩy rửa, làm sạch, khử mùi dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (sau đây gọi tắt là hóa chất, chế phẩm diệt cô...
Open sectionRight
Điều 10.
Điều 10. Yêu cầu đối với hóa chất đăng ký lưu hành 1. Hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức, đăng ký lưu hành bổ sung, đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm làm thành 01 bộ. 2. Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 10. Yêu cầu đối với hóa chất đăng ký lưu hành
- 1. Hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức, đăng ký lưu hành bổ sung, đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm làm thành 01 bộ.
- Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài.
- Điều 1 . Quy chế này quy định điều kiện sản xuất, buôn bán
- đăng ký lưu hành
- nhãn, bao gói và nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
Left
Điều 2.
Điều 2. Các cơ sở sản xuất, buôn bán, nhập khẩu và các tổ chức đứng tên đăng ký lưu hành, lưu chứa, quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trên lãnh thổ Việt Nam phải tuân theo các quy định của Quy chế này. Trong trường hợp điều ước quốc tế mà Việt Nam ký kết hoặc tham gia có quy định khác thì áp dụng điều ước quốc tế đó.
Open sectionRight
Điều 12.
Điều 12. Thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành 1. Đối với hồ sơ đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm quy định tại các điểm a, b, c và d Khoản 2 Điều 6 Thông tư này, trong thời gian 20 (hai mươi) ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) có văn bản yêu cầu bổ sung hồ sơ, đồng ý hoặc không đồng ý với nội d...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 12. Thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành
- Đối với hồ sơ đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm quy định tại các điểm a, b, c và d Khoản 2 Điều 6 Thông tư này, trong thời gian 20 (hai mươi) ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Bộ Y tế (Cụ...
- 2. Đối với hồ sơ đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm quy định tại Điểm a Khoản 2 Điều 9 Thông tư này:
- Các cơ sở sản xuất, buôn bán, nhập khẩu và các tổ chức đứng tên đăng ký lưu hành, lưu chứa, quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trên lãnh thổ Việt Nam phải tuân theo các quy địn...
- Trong trường hợp điều ước quốc tế mà Việt Nam ký kết hoặc tham gia có quy định khác thì áp dụng điều ước quốc tế đó.
Left
Điều 3
Điều 3: Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được điều chỉnh trong Quy chế này bao gồm: 1. Hóa chất, chế phẩm có tác dụng diệt trừ, hạn chế, xua đuổi hoặc thu hút các loại côn trùng y học dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. 2. Hóa chất, chế phẩm có tác dụng sát khuẩn, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. 3. Các h...
Open sectionRight
Điều 13.
Điều 13. Số và giấy chứng nhận đăng ký lưu hành 1. Một hóa chất, chế phẩm chỉ được cấp một số đăng ký lưu hành. 2. Số đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm được cấp bằng hình thức giấy chứng nhận đăng ký lưu hành và có hiệu lực 05 (năm) năm kể từ ngày cấp. Mẫu Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thực hiện theo quy định tại Phụ lục số 7 ban...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 13. Số và giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
- 1. Một hóa chất, chế phẩm chỉ được cấp một số đăng ký lưu hành.
- 2. Số đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm được cấp bằng hình thức giấy chứng nhận đăng ký lưu hành và có hiệu lực 05 (năm) năm kể từ ngày cấp.
- Điều 3: Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được điều chỉnh trong Quy chế này bao gồm:
- 1. Hóa chất, chế phẩm có tác dụng diệt trừ, hạn chế, xua đuổi hoặc thu hút các loại côn trùng y học dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
- 2. Hóa chất, chế phẩm có tác dụng sát khuẩn, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
Left
Điều 4.
Điều 4. Hàng năm, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được phép đăng ký để sử dụng, được phép đăng ký nhưng hạn chế sử dụng, cấm sử dụng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trên lãnh thổ Việt Nam. Những hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn không nằm trong danh mục hàng năm, Bộ Y tế sẽ...
Open sectionRight
Điều 4.
Điều 4. Tên thương mại của hóa chất, chế phẩm 1. Việc đặt tên thương mại cho hóa chất, chế phẩm phải theo quy định sau: a) Mỗi hóa chất, chế phẩm của một nhà sản xuất chỉ được đăng ký một tên thương mại ở Việt Nam; b) Không được dùng một tên thương mại đặt cho hai hay nhiều hóa chất, chế phẩm của một nhà sản xuất; c) Tên thương mại của...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 4. Tên thương mại của hóa chất, chế phẩm
- 1. Việc đặt tên thương mại cho hóa chất, chế phẩm phải theo quy định sau:
- a) Mỗi hóa chất, chế phẩm của một nhà sản xuất chỉ được đăng ký một tên thương mại ở Việt Nam;
- Hàng năm, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được phép đăng ký để sử dụng, được phép đăng ký nhưng hạn chế sử dụng, cấm sử dụng trong lĩnh vực gia dụn...
- Những hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn không nằm trong danh mục hàng năm, Bộ Y tế sẽ xem xét đối với từng trường hợp cụ thể.
Left
Điều 5.
Điều 5. Trong Quy chế này, một số từ ngữ dưới đây được hiểu như sau: 1. Hoạt chất là chất có hoạt tính trong hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn: 2. Hóa chất là chất hóa học có chứa nồng độ hoạt chất được dùng để gia công, chế biến thành chế phẩm hoặc sử dụng trực tiếp. 3. Chế phẩm là sản phẩm được sản xuất theo quy trình côn...
Open sectionRight
Điều 5.
Điều 5. Đơn vị đứng tên đăng ký lưu hành 1. Đơn vị được đứng tên đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm bao gồm: a) Tổ chức, cá nhân ở Việt Nam là chủ sở hữu (đơn vị sản xuất) hóa chất, chế phẩm. Trường hợp chủ sở hữu không phải là đơn vị sản xuất ra hóa chất, chế phẩm thì phải có tài liệu chứng minh quyền sở hữu. b) Tổ chức, cá nhân ở Vi...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 5. Đơn vị đứng tên đăng ký lưu hành
- 1. Đơn vị được đứng tên đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm bao gồm:
- a) Tổ chức, cá nhân ở Việt Nam là chủ sở hữu (đơn vị sản xuất) hóa chất, chế phẩm. Trường hợp chủ sở hữu không phải là đơn vị sản xuất ra hóa chất, chế phẩm thì phải có tài liệu chứng minh quyền sở...
- Điều 5. Trong Quy chế này, một số từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
- 1. Hoạt chất là chất có hoạt tính trong hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn:
- 2. Hóa chất là chất hóa học có chứa nồng độ hoạt chất được dùng để gia công, chế biến thành chế phẩm hoặc sử dụng trực tiếp.
Left
Điều 6.
Điều 6. Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế chịu trách nhiệm tham mưu cho Bộ trưởng Bộ Y tế trong việc thực hiện chức năng quản lý nhà nước về hóa chất và chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong phạm vi cả nước. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi chung là tỉnh) chịu trách nhiệm tham mưu cho Uỷ ban nhân dân tỉnh trong v...
Open sectionRight
Điều 6.
Điều 6. Các hình thức đăng ký lưu hành 1. Đăng ký lưu hành chính thức áp dụng đối với các trường hợp sau: a) Hóa chất, chế phẩm mới được sản xuất trong nước; b) Hóa chất, chế phẩm đã được cho phép sử dụng ở nước ngoài nhưng lần đầu tiên được nhập khẩu để sử dụng ở Việt Nam; c) Hóa chất, chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành nhưng có...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 6. Các hình thức đăng ký lưu hành
- 1. Đăng ký lưu hành chính thức áp dụng đối với các trường hợp sau:
- a) Hóa chất, chế phẩm mới được sản xuất trong nước;
- Điều 6. Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế chịu trách nhiệm tham mưu cho Bộ trưởng Bộ Y tế trong việc thực hiện chức năng quản lý nhà nước về hóa chất và chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong phạm vi c...
- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi chung là tỉnh) chịu trách nhiệm tham mưu cho Uỷ ban nhân dân tỉnh trong việc thực hiện chức năng quản lý nhà nước đối với hóa chất, chế ph...
Left
Điều 7.
Điều 7. Việc thẩm định để cho phép khảo nghiệm, cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được thu lệ phí theo quy định của pháp luật về phí, lệ phí.
Open sectionRight
Điều 7.
Điều 7. Hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức 1. Hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức đối với các hóa chất, chế phẩm được sản xuất trong nước bao gồm các tài liệu sau: a) Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành chính thức (Mẫu đơn số 1 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này); b) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư tại Vi...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 7. Hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức
- 1. Hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức đối với các hóa chất, chế phẩm được sản xuất trong nước bao gồm các tài liệu sau:
- a) Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành chính thức (Mẫu đơn số 1 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này);
- Điều 7. Việc thẩm định để cho phép khảo nghiệm, cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được thu lệ phí theo quy định của pháp luật về phí, lệ phí.
Left
CHƯƠNG II
CHƯƠNG II QUY ĐỊNH ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, BUÔN BÁN HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN
Open sectionRight
Chương II
Chương II ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM
- QUY ĐỊNH ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, BUÔN BÁN HÓA CHẤT,
- CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN
Left
Điều 8.
Điều 8. Cơ sở sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Open sectionRight
Điều 8.
Điều 8. Hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung 1. Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành bổ sung hóa chất, chế phẩm (Mẫu đơn số 2 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này). 2. Tài liệu liên quan về vấn đề thay đổi hoặc bổ sung: a) Đối với trường hợp thay đổi quy cách đóng gói: mẫu nhãn của hóa chất, chế phẩm theo quy cách đóng gói đề nghị bổ sung; b...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 8. Hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung
- 1. Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành bổ sung hóa chất, chế phẩm (Mẫu đơn số 2 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này).
- 2. Tài liệu liên quan về vấn đề thay đổi hoặc bổ sung:
- Điều 8. Cơ sở sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đăng ký...
Left
Điều 9
Điều 9 . Cơ sở sản xuất hóa chất, chế phầm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải có các điều kiện sau: 1. Người điều hành sản xuất phải có trình độ đại học liên quan đến lĩnh vực hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đang sản xuất. 2. Đội ngũ cán bộ, công nhân kỹ thuật có trình độ và năng lực đáp ứng yêu cầu sản xuất. 3. Người trực t...
Open sectionRight
Điều 9.
Điều 9. Hồ sơ đăng ký lưu hành lại 1. Hồ sơ đăng ký lưu hành lại bao gồm các tài liệu sau: a) Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm (Mẫu đơn số 3 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này); b) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư tại Việt Nam hoặc giấy phép thành lập Văn phòng đại diện thường...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 9. Hồ sơ đăng ký lưu hành lại
- 1. Hồ sơ đăng ký lưu hành lại bao gồm các tài liệu sau:
- a) Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm (Mẫu đơn số 3 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này);
- Điều 9 . Cơ sở sản xuất hóa chất, chế phầm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải có các điều kiện sau:
- 1. Người điều hành sản xuất phải có trình độ đại học liên quan đến lĩnh vực hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đang sản xuất.
- 2. Đội ngũ cán bộ, công nhân kỹ thuật có trình độ và năng lực đáp ứng yêu cầu sản xuất.
Left
Điều 10.
Điều 10. Cơ sở sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được phép sản xuất khi có đủ các điều kiện quy định tại Điều 9 của Quy chế này và chủ cơ sở sản xuất đã gửi bản cam kết về Bộ Y tế.
Open sectionRight
Điều 11.
Điều 11. Tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành Đơn vị đề nghị đăng ký lưu hành nộp trực tiếp hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm tại Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) hoặc gửi qua đường bưu điện.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 11. Tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành
- Đơn vị đề nghị đăng ký lưu hành nộp trực tiếp hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm tại Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) hoặc gửi qua đường bưu điện.
- Điều 10. Cơ sở sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được phép sản xuất khi có đủ các điều kiện quy định tại Điều 9 của Quy chế này và chủ cơ sở sản xuất đã gửi bản cam kết về...
Left
Điều 11.
Điều 11. Đối với các hóa chất, chế phẩm có tác dụng chính là tẩy rửa, làm sạch, khử mùi thì các cơ sở sản xuất phải tự công bố tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật về chất lượng hàng hóa, đảm bảo hiệu lực, an toàn cho người sử dụng và môi trường và có bản cam kết gửi về Bộ Y tế.
Open sectionRight
Điều 14.
Điều 14. Các trường hợp bị thu hồi số đăng ký lưu hành 1. Đơn vị đăng ký giả mạo hồ sơ đăng ký. 2. Hóa chất, chế phẩm được lưu hành trên thị trường không đúng với nội dung giấy chứng nhận đăng ký lưu hành được cấp hoặc không đúng với hồ sơ đăng ký; nội dung nhãn hóa chất, chế phẩm lưu hành trên thị trường không đúng với nội dung nhãn đ...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 14. Các trường hợp bị thu hồi số đăng ký lưu hành
- 1. Đơn vị đăng ký giả mạo hồ sơ đăng ký.
- 2. Hóa chất, chế phẩm được lưu hành trên thị trường không đúng với nội dung giấy chứng nhận đăng ký lưu hành được cấp hoặc không đúng với hồ sơ đăng ký
- Đối với các hóa chất, chế phẩm có tác dụng chính là tẩy rửa, làm sạch, khử mùi thì các cơ sở sản xuất phải tự công bố tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật về chất lượng hàng hóa, đảm b...
Left
Điều 12.
Điều 12. Cơ sở buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải có các điều kiện sau: 1. Đối với các doanh nghiệp, người điều hành phải có trình độ trung học trở lên về chuyên ngành liên quan đến hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đang buôn bán. Đối với hộ kinh doanh cá thể, chủ hộ phải có chứng chỉ đã tham gia lớ...
Open sectionRight
Điều 15.
Điều 15. Phí thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành 1. Tổ chức, cá nhân đề nghị đăng ký lưu hành, khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm thực hiện việc nộp phí thẩm định hồ sơ theo quy định của pháp luật về phí, lệ phí. 2. Phí thẩm định hồ sơ được nộp cùng hồ sơ về Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế).
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 15. Phí thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành
- 1. Tổ chức, cá nhân đề nghị đăng ký lưu hành, khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm thực hiện việc nộp phí thẩm định hồ sơ theo quy định của pháp luật về phí, lệ phí.
- 2. Phí thẩm định hồ sơ được nộp cùng hồ sơ về Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế).
- Điều 12. Cơ sở buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải có các điều kiện sau:
- Đối với các doanh nghiệp, người điều hành phải có trình độ trung học trở lên về chuyên ngành liên quan đến hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đang buôn bán.
- Đối với hộ kinh doanh cá thể, chủ hộ phải có chứng chỉ đã tham gia lớp huấn luyện nghiệp vụ liên quan đến hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đang buôn bán do đơn vị được Bộ Y tế chỉ định...
Left
Điều 13.
Điều 13. Cơ sở buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được phép buôn bán sau khi đã có đủ các điều kiện quy định tại Điều 2 của Quy chế này và chủ cơ sở buôn bán đã gửi bản cam kết về Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi cơ sở đặt trụ sở.
Open sectionRight
Điều 16.
Điều 16. Các trường hợp phải kiểm nghiệm 1. Hóa chất, chế phẩm trước khi đăng ký lưu hành chính thức. 2. Hóa chất, chế phẩm trong quá trình lưu hành tại Việt Nam.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 16. Các trường hợp phải kiểm nghiệm
- 1. Hóa chất, chế phẩm trước khi đăng ký lưu hành chính thức.
- 2. Hóa chất, chế phẩm trong quá trình lưu hành tại Việt Nam.
- Cơ sở buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được phép buôn bán sau khi đã có đủ các điều kiện quy định tại Điều 2 của Quy chế này và chủ cơ sở buôn bán đã gửi bản cam kết về Sở...
Left
CHƯƠNG III
CHƯƠNG III KHẢO NGHIỆM HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN
Open sectionRight
Chương III
Chương III KIỂM NGHIỆM, KHẢO NGHIỆM HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM
Open sectionThe right-side section removes or condenses 1 clause(s) from the left-side text.
- CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN
- Left: KHẢO NGHIỆM HÓA CHẤT, Right: KIỂM NGHIỆM, KHẢO NGHIỆM HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM
Left
Điều 14.
Điều 14. Tất cả các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trước khi xin đăng ký lưu hành tại Việt Nam đều phải qua khảo nghiệm.
Open sectionRight
Điều 17.
Điều 17. Nội dung kiểm nghiệm 1. Kiểm nghiệm nhằm mục đích đăng ký lưu hành gồm xác định hàm lượng và thành phần hoạt chất trong hóa chất, chế phẩm. 2. Kiểm nghiệm trong quá trình lưu hành gồm kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất chính, các chỉ tiêu chất lượng khác của hóa chất, chế phẩm. Việc kiểm nghiệm hóa chất, chế phẩm tr...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 17. Nội dung kiểm nghiệm
- 1. Kiểm nghiệm nhằm mục đích đăng ký lưu hành gồm xác định hàm lượng và thành phần hoạt chất trong hóa chất, chế phẩm.
- Kiểm nghiệm trong quá trình lưu hành gồm kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất chính, các chỉ tiêu chất lượng khác của hóa chất, chế phẩm.
- Điều 14. Tất cả các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trước khi xin đăng ký lưu hành tại Việt Nam đều phải qua khảo nghiệm.
Left
Điều 15.
Điều 15. Bộ Y tế chỉ định các Viện, Phân viện thực hiện việc khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn như sau: 1. Các đơn vị khảo nghiệm tính an toàn và hiệu lực hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng: - Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. - Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh. - Viện Pasteur Nha Trang. - Viện Vệ sinh dịch tễ T...
Open sectionRight
Điều 18.
Điều 18. Đơn vị thực hiện kiểm nghiệm 1. Các đơn vị được thành lập theo quy định của pháp luật Việt Nam, có chức năng kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng của hóa chất, chế phẩm. 2. Trường hợp các đơn vị kiểm nghiệm tại Việt Nam không kiểm nghiệm được hàm lượng và thành phần của hóa chất, chế phẩm đề nghị đăng ký, Bộ Y tế (Cục Quản lý m...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 18. Đơn vị thực hiện kiểm nghiệm
- 1. Các đơn vị được thành lập theo quy định của pháp luật Việt Nam, có chức năng kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng của hóa chất, chế phẩm.
- Trường hợp các đơn vị kiểm nghiệm tại Việt Nam không kiểm nghiệm được hàm lượng và thành phần của hóa chất, chế phẩm đề nghị đăng ký, Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) có thể xem xét chấp nhận...
- Điều 15. Bộ Y tế chỉ định các Viện, Phân viện thực hiện việc khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn như sau:
- 1. Các đơn vị khảo nghiệm tính an toàn và hiệu lực hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng:
- - Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
Left
Điều 16.
Điều 16. Các đơn vị khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải tuân thủ các quy trình khảonghiệm do Bộ Y tế ban hành và chịu trách nhiệm trước pháp luật về kết quả khảo nghiệm.
Open sectionRight
Điều 19.
Điều 19. Các trường hợp phải khảo nghiệm 1. Hóa chất, chế phẩm trước khi đăng ký lưu hành chính thức. 2. Hóa chất, chế phẩm đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) cấp số đăng ký lưu hành còn hiệu lực đề nghị đăng ký lưu hành bổ sung các nội dung quy định tại các điểm đ, e và g Khoản 2 Điều 6 Thông tư này. 3. Hóa chất, chế phẩm đ...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 19. Các trường hợp phải khảo nghiệm
- 1. Hóa chất, chế phẩm trước khi đăng ký lưu hành chính thức.
- 2. Hóa chất, chế phẩm đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) cấp số đăng ký lưu hành còn hiệu lực đề nghị đăng ký lưu hành bổ sung các nội dung quy định tại các điểm đ, e và g Khoản 2 Điều 6...
- Điều 16. Các đơn vị khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải tuân thủ các quy trình khảonghiệm do Bộ Y tế ban hành và chịu trách nhiệm trước pháp luật về kết quả khảo nghiệm.
Left
Điều 17.
Điều 17. Thủ tục tiến hành khảo nghiệm theo trình tự sau: 1. Đơn xin khảo nghiệm gửi về Bộ Y tế. 2. Đối với các hóa chất có trong danh mục công bố hàng năm, trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận được Đơn xin khảo nghiệm, Bộ Y tế sẽ có văn bản cho phép khảo nghiệm và chỉ định đơn vị thực hiện khảo nghiệm. 3. Đối với các hóa chất không c...
Open sectionRight
Điều 21.
Điều 21. Đơn vị thực hiện khảo nghiệm 1. Các đơn vị khảo nghiệm tính an toàn và hiệu lực của hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng: a) Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương; b) Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh; c) Viện Pasteur Nha Trang; d) Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên; đ) Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Trung ương; e) Viện Sốt rét...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- 1. Các đơn vị khảo nghiệm tính an toàn và hiệu lực của hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng:
- a) Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương;
- b) Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh;
- 1. Đơn xin khảo nghiệm gửi về Bộ Y tế.
- 2. Đối với các hóa chất có trong danh mục công bố hàng năm, trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận được Đơn xin khảo nghiệm, Bộ Y tế sẽ có văn bản cho phép khảo nghiệm và chỉ định đơn vị thực hiện k...
- Đối với các hóa chất không có trong danh mục công bố hàng năm, Bộ Y tế sẽ xem xét từng trường hợp cụ thể để cho phép khảo nghiệm và chỉ định đơn vị thực hiện khảo nghiệm.
- Left: Điều 17. Thủ tục tiến hành khảo nghiệm theo trình tự sau: Right: Điều 21. Đơn vị thực hiện khảo nghiệm
Left
CHƯƠNG IV
CHƯƠNG IV QUY ĐỊNH VIỆC ĐĂNG KÝ HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN
Open sectionRight
Chương IV
Chương IV XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM
- QUY ĐỊNH VIỆC ĐĂNG KÝ HÓA CHẤT,
- CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN
Left
Điều 18.
Điều 18. Các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được phép lưu hành tại Việt Nam khi đã được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.
Open sectionRight
Điều 28.
Điều 28. Tiêu hủy hóa chất, chế phẩm 1. Các trường hợp phải tiêu hủy: a) Hóa chất, chế phẩm trong sản xuất, kinh doanh đã hết hạn sử dụng; b) Dụng cụ, bao gói chứa hóa chất, chế phẩm không tiếp tục sử dụng; chất thải bỏ trong quá trình sản xuất, kinh doanh hóa chất, chế phẩm. 2. Các sản phẩm hóa chất, chế phẩm chỉ để sử dụng trong hộ g...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 28. Tiêu hủy hóa chất, chế phẩm
- 1. Các trường hợp phải tiêu hủy:
- a) Hóa chất, chế phẩm trong sản xuất, kinh doanh đã hết hạn sử dụng;
- Điều 18. Các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được phép lưu hành tại Việt Nam khi đã được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.
Left
Điều 19.
Điều 19. Các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn lưu hành tại Việt Nam phải đăng ký lưu hành: 1. Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn có tên trong danh mục công bố hàng năm nhưng chưa có số đăng ký lưu hành. 2. Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành nhưng thay đổi d...
Open sectionRight
Điều 29.
Điều 29. Quảng cáo hóa chất, chế phẩm Việc quảng cáo hóa chất, chế phẩm thực hiện theo quy định của pháp luật về quảng cáo.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 29. Quảng cáo hóa chất, chế phẩm
- Việc quảng cáo hóa chất, chế phẩm thực hiện theo quy định của pháp luật về quảng cáo.
- Điều 19. Các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn lưu hành tại Việt Nam phải đăng ký lưu hành:
- 1. Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn có tên trong danh mục công bố hàng năm nhưng chưa có số đăng ký lưu hành.
- Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành nhưng thay đổi dạng sản phẩm, hàm lượng hoạt chất, dung môi, phụ gia hoặc hỗn hợp các hóa chất, chế phẩm d...
Left
Điều 20.
Điều 20. Mỗi hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn do một cơ sở sản xuất ra chỉ được phép đăng ký một tên thương mại.
Open sectionRight
Điều 20.
Điều 20. Nội dung khảo nghiệm 1. Đánh giá hiệu lực của hóa chất, chế phẩm đối với đối tượng đích do đơn vị đăng ký đề nghị. 2. Đánh giá an toàn của hóa chất, chế phẩm: a) Đối với người trực tiếp thực hiện khảo nghiệm khi khảo nghiệm triển khai trong phòng thí nghiệm; b) Đối với người trực tiếp thực hiện khảo nghiệm và người sống trong...
Open sectionThe right-side section adds 4 clause(s) or requirement(s) beyond the left-side text.
- Điều 20. Nội dung khảo nghiệm
- 2. Đánh giá an toàn của hóa chất, chế phẩm:
- a) Đối với người trực tiếp thực hiện khảo nghiệm khi khảo nghiệm triển khai trong phòng thí nghiệm;
- Left: Điều 20. Mỗi hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn do một cơ sở sản xuất ra chỉ được phép đăng ký một tên thương mại. Right: 1. Đánh giá hiệu lực của hóa chất, chế phẩm đối với đối tượng đích do đơn vị đăng ký đề nghị.
Left
Điều 21.
Điều 21. Các cơ sở được đứng tên đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn ở Việt Nam bao gồm: 1. Các cơ sở ở Việt Nam có chức năng sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn. 2. Các cơ sở ở Việt Nam có giấy ủy quyền của doanh nghiệp nước ngoài có chức năng sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, di...
Open sectionRight
Điều 22.
Điều 22. Nguyên tắc thực hiện xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm 1. Việc xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm thực hiện theo quy định của pháp luật về xuất khẩu, nhập khẩu hàng hóa. 2. Trong trường hợp nước nhập khẩu có yêu cầu xác nhận hóa chất, chế phẩm đã được lưu hành tại Việt Nam, đơn vị đăng ký thực hiện theo quy định của...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 22. Nguyên tắc thực hiện xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm
- 1. Việc xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm thực hiện theo quy định của pháp luật về xuất khẩu, nhập khẩu hàng hóa.
- Trong trường hợp nước nhập khẩu có yêu cầu xác nhận hóa chất, chế phẩm đã được lưu hành tại Việt Nam, đơn vị đăng ký thực hiện theo quy định của pháp luật về giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với...
- Điều 21. Các cơ sở được đứng tên đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn ở Việt Nam bao gồm:
- 1. Các cơ sở ở Việt Nam có chức năng sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
- 2. Các cơ sở ở Việt Nam có giấy ủy quyền của doanh nghiệp nước ngoài có chức năng sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
Left
Điều 22
Điều 22 . Các hình thức đăng ký: 1. Đăng ký lưu hành chính thức. Đăng ký lưu hành chính thức được áp dụng cho các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn quy định tại điều 19 của Quy chế này. 2. Đăng ký lưu hành lại. Đăng ký lưu hành lại được áp dụng cho các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được đăng ký lưu hành t...
Open sectionRight
Điều 23.
Điều 23. Giấy phép nhập khẩu 1. Các hóa chất, chế phẩm phải có giấy phép nhập khẩu: a) Hóa chất, chế phẩm chưa có số đăng ký lưu hành nhưng đã có văn bản cho phép khảo nghiệm của Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) nhập khẩu để làm khảo nghiệm, kiểm nghiệm; b) Hóa chất, chế phẩm chưa có số đăng ký lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu; vi...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 23. Giấy phép nhập khẩu
- 1. Các hóa chất, chế phẩm phải có giấy phép nhập khẩu:
- a) Hóa chất, chế phẩm chưa có số đăng ký lưu hành nhưng đã có văn bản cho phép khảo nghiệm của Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) nhập khẩu để làm khảo nghiệm, kiểm nghiệm;
- Điều 22 . Các hình thức đăng ký:
- 1. Đăng ký lưu hành chính thức.
- Đăng ký lưu hành chính thức được áp dụng cho các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn quy định tại điều 19 của Quy chế này.
Left
Điều 23.
Điều 23. Hồ sơ đăng ký hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải làm thành hai bộ, một bộ là các bản gốc, một bộ là các bản sao. Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch ra tiếng Việt, các văn bản có tính pháp lý phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ. Hồ sơ phải đóng bìa, có danh mục tài liệu. Trong thời hạn 60 ngày kể...
Open sectionRight
Điều 24.
Điều 24. Nhãn hóa chất, chế phẩm 1. Các hóa chất, chế phẩm khi lưu hành tại Việt Nam phải có nhãn bằng tiếng Việt, nội dung của nhãn phải đúng với nội dung ghi trong mẫu nhãn đã được phê duyệt đính kèm giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) cấp và phù hợp với các quy định của pháp luật về ghi nhãn hàn...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 24. Nhãn hóa chất, chế phẩm
- Các hóa chất, chế phẩm khi lưu hành tại Việt Nam phải có nhãn bằng tiếng Việt, nội dung của nhãn phải đúng với nội dung ghi trong mẫu nhãn đã được phê duyệt đính kèm giấy chứng nhận đăng ký lưu hàn...
- 2. Nhãn phải được in bằng cỡ chữ tối thiểu là 08mm, rõ ràng, dễ đọc, không bị mờ nhạt hoặc dễ bị rách nát trong quá trình lưu thông, bảo quản, vận chuyển và sử dụng.
- Hồ sơ đăng ký hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải làm thành hai bộ, một bộ là các bản gốc, một bộ là các bản sao.
- Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch ra tiếng Việt, các văn bản có tính pháp lý phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ.
- Hồ sơ phải đóng bìa, có danh mục tài liệu.
Left
Điều 24.
Điều 24. Hồ sơ đăng ký: 1. Đăng ký lưu hành chính thức. 1.1 Hồ sơ xin đăng ký nộp tại Bộ Y tế. Nội dung hồ sơ xin đăng ký bao gồm: 1.1.1 Đơn xin đăng ký. 1.1.2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc các giấy tờ khác hợp lệ chứng minh cơ sở đó có chức năng sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn. 1.1.3. Bản kế...
Open sectionRight
Điều 25.
Điều 25. Bao gói hóa chất, chế phẩm 1. Hóa chất, chế phẩm khi lưu hành tại Việt Nam phải được đóng gói trong các bao bì đáp ứng các yêu cầu sau: a) Chất lượng bao gói cần phải đủ độ bền chắc để có thể chịu được va chạm và chấn động bình thường trong quá trình vận chuyển, chuyển tiếp hàng hóa giữa các phương tiện và xếp dỡ vào kho tàng...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 25. Bao gói hóa chất, chế phẩm
- 1. Hóa chất, chế phẩm khi lưu hành tại Việt Nam phải được đóng gói trong các bao bì đáp ứng các yêu cầu sau:
- a) Chất lượng bao gói cần phải đủ độ bền chắc để có thể chịu được va chạm và chấn động bình thường trong quá trình vận chuyển, chuyển tiếp hàng hóa giữa các phương tiện và xếp dỡ vào kho tàng bằng...
- Điều 24. Hồ sơ đăng ký:
- 1. Đăng ký lưu hành chính thức.
- 1.1 Hồ sơ xin đăng ký nộp tại Bộ Y tế. Nội dung hồ sơ xin đăng ký bao gồm:
Left
Điều 25.
Điều 25. Trong trường hợp, sản phẩm đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành còn thời hạn nhưng tổ chức, doanh nghiệp hoặc cơ sở buôn bán đứng tên đăng ký sản phẩm đó có sự thay đổi về tổ chức như tách, sát nhập thì tổ chức, doanh nghiệp tiếp nhận sản phẩm đó phải báo cáo Bộ Y tế và phải được Bộ Y tế đồng ý bằng văn bản.
Open sectionRight
Điều 26.
Điều 26. Vận chuyển hóa chất, chế phẩm 1. Tổ chức, cá nhân vận chuyển hóa chất, chế phẩm phải tuân thủ các quy định về vận chuyển nguy hiểm của pháp luật về giao thông đường bộ, đường thủy nội địa, đường sắt, hàng không, đường biển và các quy định khác của pháp luật có liên quan. 2. Trường hợp xảy ra sự cố hóa chất trong quá trình vận...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 26. Vận chuyển hóa chất, chế phẩm
- Tổ chức, cá nhân vận chuyển hóa chất, chế phẩm phải tuân thủ các quy định về vận chuyển nguy hiểm của pháp luật về giao thông đường bộ, đường thủy nội địa, đường sắt, hàng không, đường biển và các...
- Trường hợp xảy ra sự cố hóa chất trong quá trình vận chuyển, người điều khiển phương tiện, chủ hàng, chủ phương tiện phải áp dụng các biện pháp kịp thời để hạn chế hậu quả, khắc phục sự cố, đồng th...
- Trong trường hợp, sản phẩm đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành còn thời hạn nhưng tổ chức, doanh nghiệp hoặc cơ sở buôn bán đứng tên đăng ký sản phẩm đó có sự thay đổi về tổ chức như tách,...
Left
CHƯƠNG V
CHƯƠNG V QUY ĐỊNH VIỆC LƯU CHỨA, TIÊU HỦY, QUẢNG CÁO, NHÃN, BAO GÓI, NHẬP KHẨU HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN
Open sectionRight
Chương V
Chương V LƯU HÀNH HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM
Open sectionThe right-side section removes or condenses 2 clause(s) from the left-side text.
- QUY ĐỊNH VIỆC LƯU CHỨA, TIÊU HỦY, QUẢNG CÁO,
- DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN
- Left: NHÃN, BAO GÓI, NHẬP KHẨU HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM Right: LƯU HÀNH HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM
Left
Điều 26.
Điều 26. Việc lưu chứa, tiêu hủy hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn thực hiện theo quy định tại Quy chế Quản lý chất thải nguy hại ban hành kèm theo Quyết định số 155/1999/QĐ-TTg ngày 16/7/1999 của Thủ tướng Chính phủ và các quy định khác của pháp luật có liên quan.
Open sectionRight
Điều 27.
Điều 27. Bảo quản hóa chất, chế phẩm 1. Việc bảo quản hóa chất, chế phẩm phải bảo đảm an toàn cho người, vật nuôi và môi trường. 2. Người thủ kho phải được huấn luyện về an toàn lao động, phòng chống cháy nổ trong công tác bảo quản hóa chất, chế phẩm. 3. Khi xảy ra sự cố hóa chất nghiêm trọng, chủ sở hữu hóa chất, chế phẩm phải kịp thờ...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 27. Bảo quản hóa chất, chế phẩm
- 1. Việc bảo quản hóa chất, chế phẩm phải bảo đảm an toàn cho người, vật nuôi và môi trường.
- 2. Người thủ kho phải được huấn luyện về an toàn lao động, phòng chống cháy nổ trong công tác bảo quản hóa chất, chế phẩm.
- Việc lưu chứa, tiêu hủy hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn thực hiện theo quy định tại Quy chế Quản lý chất thải nguy hại ban hành kèm theo Quyết định số 155/1999/QĐ-TTg ngày 16/7/1999 c...
Left
Điều 27.
Điều 27. 1. Việc quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải tuân thủ các quy định của pháp luật về quảng cáo. 2. Chỉ được quảng cáo các loại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp; nội dung quảng cáo, thông tin phải đúng tính năng, tác dụng của hóa chất, chế...
Open sectionRight
Điều 32.
Điều 32. Đơn vị thực hiện khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm 1. Thực hiện khảo nghiệm để đăng ký lưu hành chính thức, đăng ký lưu hành lại, đăng ký lưu hành bổ sung đối với các hóa chất, chế phẩm đã có văn bản cho phép khảo nghiệm của Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế). 2. Thực hiện việc khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm theo Quy trình khả...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 32. Đơn vị thực hiện khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm
- 1. Thực hiện khảo nghiệm để đăng ký lưu hành chính thức, đăng ký lưu hành lại, đăng ký lưu hành bổ sung đối với các hóa chất, chế phẩm đã có văn bản cho phép khảo nghiệm của Bộ Y tế (Cục Quản lý mô...
- 2. Thực hiện việc khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm theo Quy trình khảo nghiệm do Bộ Y tế ban hành.
- 1. Việc quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải tuân thủ các quy định của pháp luật về quảng cáo.
- 2. Chỉ được quảng cáo các loại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp
- nội dung quảng cáo, thông tin phải đúng tính năng, tác dụng của hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn như đã đăng ký.
Left
Điều 28.
Điều 28. Nhãn hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn thực hiện theo quy định của pháp luật hiện hành về ghi nhãn hàng hóa lưu thông trong nước và hàng hóa xuất nhập khẩu. Ngoài ra phần nội dung bắt buộc của nhãn hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải ghi: 1. Số đăng ký được Bộ Y tế cấp để lưu hành hóa chất, chế phẩm...
Open sectionRight
Điều 30.
Điều 30. Cục Quản lý môi trường y tế - Bộ Y tế 1. Giúp Bộ trưởng Bộ Y tế thực hiện chức năng quản lý nhà nước về hóa chất, chế phẩm trong phạm vi cả nước. 2. Là đơn vị thường trực của Hội đồng thẩm định, xét duyệt hóa chất, chế phẩm. 3. Tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành, nhập khẩu, quảng cáo; xem xét, giải quyết việc cấp, rút số đăng ký...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 30. Cục Quản lý môi trường y tế - Bộ Y tế
- 1. Giúp Bộ trưởng Bộ Y tế thực hiện chức năng quản lý nhà nước về hóa chất, chế phẩm trong phạm vi cả nước.
- 2. Là đơn vị thường trực của Hội đồng thẩm định, xét duyệt hóa chất, chế phẩm.
- Điều 28. Nhãn hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn thực hiện theo quy định của pháp luật hiện hành về ghi nhãn hàng hóa lưu thông trong nước và hàng hóa xuất nhập khẩu.
- Ngoài ra phần nội dung bắt buộc của nhãn hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải ghi:
- 1. Số đăng ký được Bộ Y tế cấp để lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn tại Việt Nam.
Left
Điều 29.
Điều 29. 1 . Bao bì hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải đảm bảo: a) Bền trong quá trình bảo quản, lưu thông và sử dụng; b) Không làm ảnh hưởng đến thành phần và tính năng, tác dụng của hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn c) Ngăn cản được các yếu tố của môi trường ảnh hưởng đến chất lượng hóa chất, chế phẩm diệt...
Open sectionRight
Điều 31.
Điều 31. Thanh tra Bộ Y tế 1. Chịu trách nhiệm thanh tra việc thực hiện Thông tư này trên phạm vi cả nước theo quy định của pháp luật về thanh tra. 2. Giải quyết khiếu nại, tố cáo và khi phát hiện có dấu hiệu vi phạm pháp luật của đơn vị hoạt động trong lĩnh vực hóa chất, chế phẩm trên phạm vi cả nước.
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 31. Thanh tra Bộ Y tế
- 1. Chịu trách nhiệm thanh tra việc thực hiện Thông tư này trên phạm vi cả nước theo quy định của pháp luật về thanh tra.
- 2. Giải quyết khiếu nại, tố cáo và khi phát hiện có dấu hiệu vi phạm pháp luật của đơn vị hoạt động trong lĩnh vực hóa chất, chế phẩm trên phạm vi cả nước.
- 1 . Bao bì hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải đảm bảo:
- a) Bền trong quá trình bảo quản, lưu thông và sử dụng;
- b) Không làm ảnh hưởng đến thành phần và tính năng, tác dụng của hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
Left
Điều 30.
Điều 30. Các doanh nghiệp có chức năng nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được nhập khẩu: 1. Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn thời hạn. 2. Các hoạt chất, nguyên liệu để sản xuất ra các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã đượ...
Open sectionRight
Điều 33.
Điều 33. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương 1. Hướng dẫn cho các đơn vị sản xuất, kinh doanh, sử dụng hóa chất, chế phẩm trong phạm vi quản lý của địa phương thực hiện theo quy định của Thông tư này và các quy định khác của pháp luật có liên quan. 2. Phối hợp với các cơ quan chức năng tổ chức thanh tra, kiểm tra định kỳ hoặc...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 33. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- 1. Hướng dẫn cho các đơn vị sản xuất, kinh doanh, sử dụng hóa chất, chế phẩm trong phạm vi quản lý của địa phương thực hiện theo quy định của Thông tư này và các quy định khác của pháp luật có liên...
- Phối hợp với các cơ quan chức năng tổ chức thanh tra, kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất và xử lý các vi phạm hành chính trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh, sử dụng hóa chất, chế phẩm theo quy định tạ...
- Điều 30. Các doanh nghiệp có chức năng nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn chỉ được nhập khẩu:
- 1. Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn thời hạn.
- 2. Các hoạt chất, nguyên liệu để sản xuất ra các hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn thời hạn.
Left
CHƯƠNG VI
CHƯƠNG VI THANH TRA, KIỂM TRA VÀ XỬ LÝ VI PHẠM
Open sectionRight
Chương VI
Chương VI TRÁCH NHIỆM THỰC HIỆN
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- TRÁCH NHIỆM THỰC HIỆN
- THANH TRA, KIỂM TRA VÀ XỬ LÝ VI PHẠM
Left
Điều 31.
Điều 31. Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phối hợp với các cơ quan chức năng tổ chức kiểm tra, thanh tra định kỳ hoặc đột xuất việc sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn, các điều kiện của các cơ sở sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
Open sectionRight
Điều 34.
Điều 34. Đơn vị sản xuất, kinh doanh hóa chất, chế phẩm 1. Thực hiện đúng các quy định của Thông tư này và quy định khác của pháp luật có liên quan. 2. Báo cáo định kỳ bằng văn bản về Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi đặt trụ sở về tình hình sản xuất, kinh doanh hóa chất, chế phẩm vào ngày 30 tháng 11 hàng năm. 3. Thông báo bằng văn bản về B...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 34. Đơn vị sản xuất, kinh doanh hóa chất, chế phẩm
- 1. Thực hiện đúng các quy định của Thông tư này và quy định khác của pháp luật có liên quan.
- 2. Báo cáo định kỳ bằng văn bản về Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi đặt trụ sở về tình hình sản xuất, kinh doanh hóa chất, chế phẩm vào ngày 30 tháng 11 hàng năm.
- Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phối hợp với các cơ quan chức năng tổ chức kiểm tra, thanh tra định kỳ hoặc đột xuất việc sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn t...
Left
Điều 32.
Điều 32. Bộ Y tế sẽ ra quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong trường hợp: hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã có số đăng ký lưu hành nhưng không đạt yêu cầu về chất lượng hoặc không đúng với hồ sơ đã đăng ký.
Open sectionRight
Điều 35.
Điều 35. Đơn vị sử dụng hóa chất, chế phẩm 1. Chỉ được sử dụng hóa chất, chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành còn hiệu lực. 2. Đối với hóa chất, chế phẩm viện trợ hoặc sử dụng với mục đích đặc thù được Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) cho phép nhập khẩu, đơn vị được phép nhập khẩu và tổ chức, cá nhân sử dụng phải hoàn toàn chị...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 35. Đơn vị sử dụng hóa chất, chế phẩm
- 1. Chỉ được sử dụng hóa chất, chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành còn hiệu lực.
- Đối với hóa chất, chế phẩm viện trợ hoặc sử dụng với mục đích đặc thù được Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) cho phép nhập khẩu, đơn vị được phép nhập khẩu và tổ chức, cá nhân sử dụng phải hoàn...
- Bộ Y tế sẽ ra quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong trường hợp:
- hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã có số đăng ký lưu hành nhưng không đạt yêu cầu về chất lượng hoặc không đúng với hồ sơ đã đăng ký.
Left
Điều 33.
Điều 33. 1. Khi nhận được quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành của Bộ Y tế thì cơ sở sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải thực hiện các quy định sau: a) Khẩn trương đình chỉ sản xuất, buôn bán và thông báo cho khách hàng biết. b) Tiến hành thu hồi hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt k...
Open sectionRight
Điều 36.
Điều 36. Hiệu lực thi hành Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/01/2012. Quyết định số 3486/2001/QĐ-BYT ngày 13/8/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế” và Mục III Quy định về nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng,...
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- Điều 36. Hiệu lực thi hành
- Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/01/2012.
- Quyết định số 3486/2001/QĐ-BYT ngày 13/8/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế” và Mục III...
- 1. Khi nhận được quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành của Bộ Y tế thì cơ sở sản xuất, buôn bán hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải thực hiện các quy định sau:
- a) Khẩn trương đình chỉ sản xuất, buôn bán và thông báo cho khách hàng biết.
- b) Tiến hành thu hồi hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
Left
Điều 34.
Điều 34. Tổ chức, cá nhân vi phạm các quy định của Quy chế này và các quy định khác của pháp luật có liên quan thì tùy theo mức độ vi phạm sẽ bị phạt vi phạm hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự, nếu gây thiệt hại thì phải bồi thường theo quy định của pháp luật.
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
CHƯƠNG VII
CHƯƠNG VII TỔ CHỨC THỰC HIỆN
Open sectionRight
Chương VII
Chương VII ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Open sectionThe aligned sections differ materially and likely need close article-by-article review.
- ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
- TỔ CHỨC THỰC HIỆN
Left
Điều 35.
Điều 35. 1. Vụ Y tế dự phòng phối hợp với các Vụ chức năng và Thanh tra - Bộ Y tế chịu trách nhiệm hướng dẫn, tổ chức, kiểm tra, thanh tra việc thực hiện Quy chế Quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong phạm vi cả nước. 2. Sở Y tế tỉnh chịu trách nhiệm tổ chức triển khai thực hiện Quy chế Quản lý hóa chất, chế phẩm d...
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 36.
Điều 36. Định kỳ 6 tháng, 12 tháng, Sở Y tế tỉnh tổng hợp, báo cáo tình hình kiểm tra việc thực hiện Quy chế Quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trên địa bàn của tỉnh về Bộ Y tế (Vụ Y tế dự phòng)./.
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Unmatched right-side sections