Compare legal documents side by side with citations, lifecycle links, and section alignment.

Chương I Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng 1. Thông tư này quy định về gia công thuốc, hồ sơ đăng ký gia công thuốc, trình tự, thủ tục đăng ký, tạm ngừng và rút số đăng ký thuốc gia công. 2. Thông tư này áp dụng đối với tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài có hoạt động liên quan đến gia công thuốc, đăng ký lưu hành thuốc gia...

Điều 2. Điều 2. Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau: 1. Gia công thuốc là việc Bên nhận gia công thực hiện công việc để tạo ra sản phẩm theo yêu cầu của Bên đặt gia công, còn Bên đặt gia công nhận sản phẩm và trả thù lao theo thỏa thuận phù hợp với quy định của pháp luật. Công việc của Bên nhận gia công...

Chương II Chương II QUY ĐỊNH VỀ GIA CÔNG THUỐC

Điều 3. Điều 3. Điều kiện gia công thuốc 1. Điều kiện để được đứng tên là Bên đặt gia công Cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp của Việt Nam, Cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc nước ngoài có "Giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam" có thuốc đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký còn hiệu lực ho...

Điều 4. Điều 4. Quyền, nghĩa vụ của Bên đặt và Bên nhận gia công thuốc 1. Đối với Bên đặt gia công: a) Được sở hữu số đăng ký và sản phẩm gia công; b) Được quyền đặt gia công một hoặc một số công đoạn sản xuất tại các Bên nhận gia công; c) Được nhận sản phẩm gia công theo đúng phương thức, thời hạn và điều kiện đã thoả thuận trong hợp đồng; d)...

Điều 5. Điều 5. Hợp đồng gia công thuốc 1. Hình thức hợp đồng gia công thuốc Hợp đồng gia công thuốc phải lập thành văn bản và phải thực hiện theo các quy định của pháp luật Việt Nam về hợp đồng kinh tế. 2. Những nội dung bắt buộc trong hợp đồng gia công thuốc: a) Thỏa thuận việc cung ứng nguyên phụ liệu, việc cung cấp quy trình sản xuất, tiêu...

Điều 6. Điều 6. Quy định chung về thuốc sản xuất gia công 1. Quy định về thuốc sản xuất gia công: a) Đối với thuốc đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam: Được sản xuất gia công một, một số hoặc toàn bộ công đoạn của quá trình sản xuất ở một hoặc một số nhà sản xuất gia công; b) Đối với thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam: Được sản...