Clause-level cross-check
Compare legal documents side by side with citations, lifecycle links, and section alignment.
This compare mode helps verify how an amended, cited, or related document maps onto another record in the local corpus. It uses explicit citations first, then section label and content alignment as fallback.
Left document
Hướng dẫn hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân
12-BYT/TT
Right document
Về việc ban hành Quy chế sản xuất, kinh doanh thiết bị dụng cụ y tế
312/BYT-QĐ
Aligned sections
Cross-check map
This pair looks like a lifecycle comparison, so the view prioritizes explicit citation routes over broad heuristic section matching.
Left
Tiêu đề
Hướng dẫn hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 1.
Điều 1. Tất cả các loại thiết bị, dụng cụ dùng để khám bệnh, chuẩn đoán và chữa bệnh trực tiếp và gián tiếp cho người bao gồm cả y học cổ truyền dân tộc đều được coi là trang thiết bị y tế.
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 2.
Điều 2. Mọi hoạt động kinh doanh (bao gồm cả sản xuất, buôn bán) trang thiết bị y tế ngoài việc thực hiện nghiêm chỉnh pháp luật của Nhà nước, các quy định của Bộ Y tế còn phải chịu sự quản lý Nhà nước của Bộ Y tế. II- TIÊU CHUẨN VÀ ĐIỀU KIỆN ĐỂ ĐƯỢC PHÉP HOẠT ĐỘNG KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (TTBYT)
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 3.
Điều 3. Người đứng tên xin hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế phải có đủ các tiêu chuẩn sau: 1. Là bác sĩ, dược sĩ đại học hoặc đã tốt nghiệp một trường đại học thuộc hệ khoa học kỹ thuật. 2. Đã công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế 3 năm trở lên hoặc có chứng chỉ tham gia các lớp đào tạo về kỹ thuật y tế do Bộ Y tế hoặc Sở...
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 4.
Điều 4. Các cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế phải đạt các điều kiện sau: 1. Có đủ diện tích hoạt động, đảm bảo vệ sinh và không gây ô nhiễm môi trường. 2. Đảm bảo các quy định về an toàn cháy, nổ và an toàn lao động. 3. Kho tàng phải đảm bảo khô, thoáng, sạch sẽ, điều kiện bảo quản phù hợp với từng chủng loại thiết bị, dụng cụ y tế...
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 5.
Điều 5. Các mặt hàng trang thiết bị y tế được phép kinh doanh phải đạt các yêu cầu sau: 1. Đối tượng trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Phải đạt tiêu chuẩn chất lượng (tối thiểu là tiêu chuẩn cơ sở - TC). Phải qua thử nghiệm lâm sàng tại một số cơ sở y tế và có xác nhận kết quả hợp pháp. Những thiết bị, dụng cụ có tiếp xúc trực t...
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 6.
Điều 6. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân bao gồm: 1. Đơn xin phép kinh doanh trang thiết bị y tế (có mẫu kèm theo). 2. Bản sao bằng tốt nghiệp đại học (dấu công chứng Nhà nước) các chứng chỉ cần thiết như Điều 3 của người đứng tên xin phép. 3. Danh mục trang...
Open sectionRight
Điều 3.
Điều 3. Các ông Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Vụ trưởng Vụ Quản lý xây dựng cơ bản - trang thiết bị, Giám đốc Tổng Công ty trang thiết bị y tế, Giám đốc các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. QUY CHẾ VỀ SẢN XUẤT, KINH DOANH THIẾT BỊ, DỤNG CỤ Y TẾ (Ban hành theo Quyết định số 312/BYT-QĐ ng...
Open sectionThis section explicitly points to `Điều 3.` in the comparison document.
Instruction clauses
- Điều 6. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân bao gồm:
- 1. Đơn xin phép kinh doanh trang thiết bị y tế (có mẫu kèm theo).
- 2. Bản sao bằng tốt nghiệp đại học (dấu công chứng Nhà nước) các chứng chỉ cần thiết như Điều 3 của người đứng tên xin phép.
Added / right-side focus
- Điều 3. Các ông Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Vụ trưởng Vụ Quản lý xây dựng cơ bản
- trang thiết bị, Giám đốc Tổng Công ty trang thiết bị y tế, Giám đốc các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
- (Ban hành theo Quyết định số 312/BYT-QĐ ngày 11 tháng 03 năm 1992)
Removed / left-side focus
- Điều 6. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân bao gồm:
- 2. Bản sao bằng tốt nghiệp đại học (dấu công chứng Nhà nước) các chứng chỉ cần thiết như Điều 3 của người đứng tên xin phép.
- 3. Danh mục trang thiết bị y tế xin kinh doanh mỗi trang thiết bị y tế trong danh mục phải có:
Rewritten clauses
- Left: 1. Đơn xin phép kinh doanh trang thiết bị y tế (có mẫu kèm theo). Right: VỀ SẢN XUẤT, KINH DOANH THIẾT BỊ, DỤNG CỤ Y TẾ
Target excerpt
Điều 3. Các ông Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Vụ trưởng Vụ Quản lý xây dựng cơ bản - trang thiết bị, Giám đốc Tổng Công ty trang thiết bị y tế, Giám đốc các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm th...
Left
Điều 7.
Điều 7. Hồ sơ xin gửi đến Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương theo phân cấp sau: 1. Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, duyệt và cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế cho công ty kể cả Công ty liên doanh với nước ngoài, doanh nghiệp tư nhân trên cơ sở đề nghị của Sở...
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 8.
Điều 8. Giúp việc cho Bộ trưởng Bộ Y tế và Giám đốc Sở Y tế trong việc thẩm định cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế là Hội đồng tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế quyết định.
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 9.
Điều 9. 1. Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ Bộ Y tế hoặc Sở Y tế phải cấp hoặc từ chối cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế, nếu từ chối cấp giấy chứng nhận phải nói rõ lý do. 2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang...
Open sectionRight
Điều 6.
Điều 6. 1. Bộ Y tế uỷ quyền cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương xem xét hồ sơ của công ty, doanh nghiệp tư nhân xin phép được sản xuất, kinh doanh nghiệp tư nhân xin phép được sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế. Nếu thấy đủ điều kiện quy định tại Điều 4, 5 của bản Quy chế này thì cấp giấy phép sản xuất,...
Open sectionThis section explicitly points to `Điều 6.` in the comparison document.
Instruction clauses
- Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ Bộ Y tế hoặc Sở Y tế phải cấp hoặc từ chối cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế, nế...
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế có giá trị trong 3 năm kể từ ngày cấp.
- Riêng đối với giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập doanh nghiệp tư nhân, công ty kinh doanh trang thiết bị y tế có giá trị trong 5 năm kể từ ngày cấp.
Added / right-side focus
- Bộ Y tế uỷ quyền cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương xem xét hồ sơ của công ty, doanh nghiệp tư nhân xin phép được sản xuất, kinh doanh nghiệp tư nhân xin phép được sản xuất,...
- Nếu thấy đủ điều kiện quy định tại Điều 4, 5 của bản Quy chế này thì cấp giấy phép sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế.
- 3. Sở Y tế phải gửi toàn bộ hồ sơ sao về công ty, doanh nghiệp tư nhân sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế lên Bộ Y tế.
Removed / left-side focus
- Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ Bộ Y tế hoặc Sở Y tế phải cấp hoặc từ chối cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế, nế...
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế có giá trị trong 3 năm kể từ ngày cấp.
- Trước khi hết hạn 02 tháng đơn vị phải làm thủ tục xin gia hạn tiếp.
Rewritten clauses
- Left: Riêng đối với giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập doanh nghiệp tư nhân, công ty kinh doanh trang thiết bị y tế có giá trị trong 5 năm kể từ ngày cấp. Right: 2. Uỷ ban Nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ cấp giấy phép thành lập công ty, doanh nghiệp tư nhân sản xuất, kinh doanh thiết bị, dụng cụ y tế của Sở Y tế cấp.
Target excerpt
Điều 6. 1. Bộ Y tế uỷ quyền cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương xem xét hồ sơ của công ty, doanh nghiệp tư nhân xin phép được sản xuất, kinh doanh nghiệp tư nhân xin phép được sản xuất, kinh doa...
Left
Điều 10.
Điều 10. Ngoài các trách nhiệm do pháp luật quy định, các đơn vị kinh doanh trang thiết bị y tế phải có trách nhiệm: Chấp hành nghiêm chỉnh pháp luật và đường lối y tế của Bộ Y tế. Giữ vững đạo đức trong hoạt động kinh doanh. Tham gia phục vụ các yêu cầu y tế cấp bách. Chịu sự quản lý chuyên môn của Bộ Y tế. Báo cáo theo yêu cầu của Bộ...
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 11.
Điều 11. Thanh tra y tế của Bộ Y tế và Sở Y tế kết hợp với các cơ quan hữu quan thực hiện quyền thanh tra, kiểm tra các đơn vị, cá nhân, sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế.
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 12.
Điều 12. Đơn vị, cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế vi phạm các quy định tại Thông tư này và các quy định pháp luật có liên quan của Nhà nước thì tuỳ theo mức độ và tính chất vi phạm sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính, hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự, nếu gây thiệt hại thì phải bồi thường theo quy định pháp luật.
Open sectionNo right-side match.
No reliable target section was aligned in the comparison document.
Left
Điều 13.
Điều 13. Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày kỳ và thay thế Quyết định số 312/BYT-QĐ ngày 11/3/1992 ban hành "Quy chế về sản xuất, kinh doanh trang thiết bị dụng cụ y tế"./.
Open sectionRight
Tiêu đề
Về việc ban hành Quy chế sản xuất, kinh doanh thiết bị dụng cụ y tế
Open sectionThis section appears to repeal or replace part of `Tiêu đề` in the comparison document.
Instruction clauses
- Điều 13. Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày kỳ và thay thế Quyết định số 312/BYT-QĐ ngày 11/3/1992 ban hành "Quy chế về sản xuất, kinh doanh trang thiết bị dụng cụ y tế"./.
Added / right-side focus
- Về việc ban hành Quy chế sản xuất, kinh doanh thiết bị dụng cụ y tế
Removed / left-side focus
- Điều 13. Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày kỳ và thay thế Quyết định số 312/BYT-QĐ ngày 11/3/1992 ban hành "Quy chế về sản xuất, kinh doanh trang thiết bị dụng cụ y tế"./.
Target excerpt
Về việc ban hành Quy chế sản xuất, kinh doanh thiết bị dụng cụ y tế
Unmatched right-side sections